Responsable Assurance Qualité - Pharmacien(ne) Délégué(e)

Description du poste et des missions

DESCRIPTION EUROFINS CDMO

Au sein de la branche biopharmaceutique du groupe, la division Eurofins CDMO, acteur majeur dans la sous-traitance pharmaceutique en Europe, compte 7 business units en France et en Belgique.

Notre objectif est d’accompagner nos clients depuis les premières étapes de développement de leur substance médicamenteuse jusqu’à la production de lots cliniques ou commerciaux.

Nous développons, formulons et fabriquons des produits biologiques et chimiques — stériles et non stériles —, nous assurons également le conditionnement et la distribution clinique GMP. Nous proposons par ailleurs des programmes complets de développement et de validation de méthodes analytiques, ainsi que l’évaluation de la stabilité des substances actives et des produits finis.

DESCRIPTION DU POSTE

Notre futur(e) Pharmacien(ne) Délégué(e) - Responsable Assurance Qualité sera rattaché(e) à notre société EUROFINS AMATSIGROUP SAS, basée à Idron.

Ce site d’une trentaine de collaborateurs est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et précliniques, ainsi que de lots commerciaux. Ce site fournit également une large gamme de produits pharmaceutiques (flacons, liquides ou lyophilisés, seringues). Enfin, il est spécialisé dans les médicaments innovants, tel que les immunoglobulines, cytotoxiques, nanoparticules, anticancéreux, sérums, ou encore les vaccins.

Directement rattaché au Responsable du site, notre futur Responsable Assurance Qualité aura principalement la charge de définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d’Assurance Qualité (méthodes, organisation, process, audit), et manager l’équipe AQ (5 personnes) au quotidien. Il/elle reportera fonctionnellement au Pharmacien Responsable de l’entité, présent sur notre site de SAINT-GELY-DU-FESC.

Vous travaillerez en autonomie dans vos missions du quotidien et vous serez amené à interagir sur des projets transverses en lien avec nos différents sites Français et Belges. Vous participerez à l’organisation et au management des activités du site avec l’équipe d’encadrement.

Vos missions principales seront les suivantes :

• Définir la politique Qualité avec la Direction et s’assurer de sa mise en œuvre sur le site ;


• Garantir le maintien de la règlementation GMP dans les activités du site en tant que Pharmacien(ne) Délégué(e) ;


• Gérer l’équipe Assurance Qualité : organisation, animation, formation… ;


• Développer le système Assurance Qualité du site pour s’assurer de la conformité aux référentiels règlementaires ;


• Coordonner et animer la gestion du risque en collaboration avec les différents services du site ;


• Représenter le site auprès des autorités règlementaires, organismes notifiés, et des clients ;


• Accompagner les projets et les flux d’information en vue de la certification / libération des produits.

INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES

• CDI à temps plein


• Statut Cadre au forfait jours


• Accord télétravail


• Accord d’intéressement


• Salaire en adéquation avec votre diplôme, expérience et marché


• Mutuelle prise en charge à 100% par l’entreprise


• Carte Restaurant (10€ par jour avec prise en charge de l’employeur à hauteur de 60%)


• 25 CP + 12 RTT

Profil souhaité

• Diplôme de Docteur en Pharmacie, avec l’expérience nécessaire pour être inscriptible en tant que Pharmacien(ne) Délégué(e) - Indispensable 


• Connaissance de l'environnement GMP, de préférence dans le domaine de la fabrication stérile – Apprécié


• Bon niveau d'Anglais - Indispensable

Compétences requises

Première expérience réussie sur un poste en Assurance Qualité avec dimension managériale – Indispensable

Lieu de la mission