Technicien production documentaire (F/H/X)

Description du poste et des missions

Votre rôle :

Au sein de l’équipe production, vous intégrerez l’équipe « Support production »  en charge des activités globales sur des lots devant être produit à grande échelle dans des conditions GMP.

Vos missions consisteront à :

• La revue et au suivi documentaire :
  
  
  
  • Participer à la revue des dossiers de lot de production USP/DSP et des fiches de travail PMT/laverie dans le respect des délais de production et des règles BPF,
  
  
  • Participer à la consolidation des données de dossiers de lot de production après la revue par l’Assurance Qualité,
  
  
  • Réaliser la revue des Logbook des zones de production,
  
  
  • Assurer l’impression des Logbook du département nécessaire à la réalisation des opérations,
  
  
  • Gérer l’archivage documentaire pour l’ensemble du Département,
  
  
  • Coordonner les mises à jour périodiques des procédures du Département,
  
  
  
  


• Le traitement des données de production :
  
  
  
  • Réconcilier/auditer pour chaque production réalisée les données de nettoyage, des eaux de rinçage et de stockage des équipements pour les activités USP, DSP et PMT,
  
  
  • Collecter, réaliser et suivre les indicateurs du Département production en lien avec l’activité documentaire,
  
  
  
  


• L’amélioration continue :
  
  
  
  • Supporter et participer activement aux initiatives d’amélioration continue du service,
  
  
  • Proposer des axes d’amélioration à mettre en place au niveau de la documentation opérationnelle.
  
  
  
  

Le poste est basé à Martillac (33), à pourvoir en CDI dès que possible (35H/semaine).

Profil souhaité

Qui vous êtes :

• De formation bac + 2/3 à minima (BTS biotechnologie, microbiologie, ou chimie, DUT, Licence professionnelle dans des secteurs assimilés de type pharmaceutique, agro-alimentaire ou génie des procédés).


• Une Expérience professionnelle de minimum 1-3 ans en tant que technicien documentaire, technicien PMT/USP/DSP ou assimilé.


• Bonne connaissance des biotechnologies (production de protéines recombinantes) et de l’assurance qualité/BPF.


• Bonne capacité de lecture et de communication.


• Vous êtes une personne avec de la rigueur et une capacité d’analyse, qui pourra mettre en application un planning établi en amont avec le responsable pour participer au maintien des plannings de production au quotidien.


• Vous avez une compréhension des exigences d’une production dans un environnement pharmaceutique (contraintes d’un environnement aseptique)


• Personne bureau/terrain, curieuse, dynamique, vous aimez le travail en équipe.

Lieu de la mission