Technicien Contrôle Qualité (H/F)

Description du poste et des missions

-    Intitulé de poste : Technicien Contrôle Qualité (H/F)

-     Lieu : Vitry-sur-Seine

-      Salaire : 2 683,14€ brut/ mensuel

-      Temps de travail : Temps plein

-       Mode de travail : Sur site

-       Type de contrat : Intérim, Accroissement temporaire d’activité

-       Durée : 1 an jusqu’au 31/12/2026

Avantages :

-    Cadre de travail stimulant

-     Équipe internationale

-     Restaurant d’entreprise

Missions principales :

o Dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, maitrise les techniques analytiques relatives au contrôle des matières premières et utilités, produits Biotech tels que :

· Les méthodes pharmacopées appliquées aux matières premières et utilités (essais limites, pH, coloration, limpidité, densité, osmolalité etc.),

· Les méthodes de titration (potentiométrie, KF, coulométrie)

· Les méthodes de contrôle des eaux (TOC, conductivité, nitrates),

· Les méthodes chromatographiques HPLC, UPLC, GC

· Les méthodes électrophorèse (ICIEF, CGE)

· Les méthodes d’identification (UV, IR)

o Assure le suivi qualité des analyses dans le respect des procédures en vigueur et des BPF,

o Rédige la documentation analytique pour garantir la traçabilité des données générées et est en mesure de conclure sur la conformité des produits (log books, feuilles de travail, formulaires…),

o Est capable de transposer les monographies de pharmacopées en documentation interne, et est en mesure de faire de la veille réglementaire (suivi de l’évolution des monographies),

o Exerce son esprit critique dans l’exploitation, interprétation, la validation des résultats d’analyse,

o Contribue au suivi des prestataires analytiques pour son secteur d’activité : coordination des envois, suivi et saisie des résultats, respect des délais et relances, exploitation des données…

o Est capable de participer de façon active aux investigations analytiques, lors de non-conformités ou de problèmes en production,

o Est capable d’identifier une défaillance sur les appareils et installations utilisées et de rechercher les causes possibles. Déclenche le processus d’intervention curative ou préventive pour garantir la fiabilité des installations,

o Participe à la qualification périodique du matériel,

o D’une manière générale, participe aux processus garantissant le bon fonctionnement du laboratoire (gestion des réactifs, standard, consommables etc.)

o Rapporte au Responsable de laboratoires de son secteur, fait remonter à sa hiérarchie les dysfonctionnements ou déviations dans les délais requis,

o Intègre la démarche d’analyse et de prévention des risques en respectant les règles d’hygiène de sécurité et de protection de l’environnement.

 

Profil :

o Technicien supérieur diplômé IUT /BTS en analyse et Contrôle ou Technicien supérieur diplômé Licence professionnelle (type Licence professionnelle en physico-chimie).

o Bonnes qualités rédactionnelles dans un cadre BPF/BPL attendues.

 

Compétences générales et techniques :

• Maîtrise de techniques d'analyses

• Expérience de travail en environnement BPF

• Esprit critique dans l’exploitation, interprétation, la validation des résultats d’analyse

• Bonne qualité rédactionnelle

• Esprit d’équipe, capacité à travailler dans un environnement collaboratif

Expériences : une 1ère expérience sur un poste similaire dans un laboratoire pharmaceutique

Lieu de la mission