Responsable Développement Analytique R&D F/H

Description du poste et des missions

Situé à 1h de Rennes et du Mans et 1h30 de Paris en train, le Campus Ceva Laval est notre centre d’excellence pour les animaux de compagnie (chiens et chats).

Au sein du département Recherche et Développement de ce Campus, nous recherchons un(e) Responsable analytique pour renforcer l’équipe de développement analytique. Intégré(e) à la R&D pharmaceutique, vous contribuerez au développement des futurs produits pharmaceutiques du groupe Ceva.

Vous aurez pour missions :

• D’assurer, dans le cadre des plans de développement et des cahiers des charges, le développement analytique des produits qui vous seront confiés. Il s’agit de mettre au point des méthodes de dosage et caractérisation par HPLC, UHPLC, GC, KF, IR, UV, dissolution etc. en interne ou en sous-traitance.


• De travailler en collaboration étroite avec le service formulation (pour la mise au point de la formule) et les différents équipiers projet : Chef(fe) de projet, Développement Industriel, Chargé(e) d’Affaires Réglementaires EU et US…


• De manager une équipe de techniciens analytiques (planification de leurs activités, support technique, etc.)


• De pré-valider les méthodes analytiques et rédiger des protocoles et rapports de pré-validation en accord avec les guidelines internationales (ICH, VICH, FDA, EMA, etc.)


• De gérer le transfert des méthodes analytiques de et vers des laboratoires CQ interne ou de sous-traitants internationaux (rédaction de protocoles et rapports, choix des critères d’acceptation, etc.)


• De coordonner des activités liées au respect de la conformité cGMP du laboratoire d’analyse (rédaction de procédures, suivi des CAPA, déviations, etc.)


• De rédiger la documentation analytique nécessaire à la constitution des nouveaux dossiers d'AMM et d’assurer une veille technologique et documentaire concernant les pharmacopées

Profil souhaité

Formation

Vous êtes titulaire d’un Bac+5, Master ou doctorat en chimie analytique

Compétences techniques

• Maîtrise des techniques HPLC/UPLC (détection UV, MS) et des essais de dissolution


• Expérience impérative en management de techniciens analystes, acquise de préférence en milieu pharmaceutique dans un environnement cGMP.


• Excellentes connaissances des prérequis au développement de méthodes HPLC-UPLC et à la mise au point d’essai de dissolution.

Compétences comportementales

• Vous disposez d’un excellent esprit d’équipe et de bonnes capacités d’adaptation et de communication.


• Vous êtes rigoureux/se, organisé(e) et vous êtes intéressé(e) par l’intégration des référentiels internationaux dans les processus de développement analytiques.


• Autonomie, rigueur, coordination, capacité d’analyse et de synthèse, bon relationnel sont vos atouts pour réussir à ce poste.

Vos avantages chez Ceva

- Rémunération fixe + variable

- Tickets restaurant (valeur faciale 10,25 euros dont 60% pris en charge par l’entreprise)

- RTT, Compte Épargne Temps

- Intéressement, Participation, Plan Épargne Entreprise attractif

- Mutuelle et prévoyance

- Avantages CSE et présence d’une association proposant des activités sur le Campus (yoga, fitness, cours de cuisine, arts créatifs...) et hors Campus (afterwork, tournoi de foot en salle...)

Vous vous demandez à quoi ressemble notre campus ? Cliquez ici

Et Laval, c'est comment ? Cliquez ici

Compétences requises

Vous avez une expérience réussie d’au moins 5 ans dans la fonction.

Informations du recruteur

Lieu de la mission