Chargé(e) de Réclamations Qualité Produits - Tous genres
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualité
Biocodex est un laboratoire pharmaceutique français indépendant, présent dans plus de 100 pays, via ses filiales ou partenaires. Pionnier dans l’exploration du microbiote intestinal, il en a fait un axe stratégiqu ...
Description du poste et des missions
Descriptif du poste:
Biocodex est une société pharmaceutique française familiale fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, découverte en 1923.
Fortes des relations établies depuis 70 ans avec les professionnels de santé, les équipes Biocodex se mobilisent au quotidien pour la santé de tous et se développent autour de trois piliers : les microbiotes, les maladies orphelines, la santé de la femme.
Biocodex emploie plus de 1 800 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de 634M€ en 2024 dont 32% en France et 68% à l'international. Le groupe est présent dans plus d'une 100aine de pays, dont 17 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.
Rattachée au Responsable Pôle Qualité Produits Exploitant, le chargé de réclamations a les missions suivantes :
1- Gestion des réclamations Qualité produit :
- Surveillance journalière de la boite mail générique dédiée aux réclamations qualité produits
- Première évaluation et enregistrement, dans les délais définis dans les procédures, des réclamations qualité produits scope produits (Médicaments, Dispositifs médicaux, Compléments alimentaires, Cosmétiques, Biens de consommations, DADFMS)
- Echanges avec l'usine, les sous-traitants et le réclamant, en vue d'apporter tous les éléments nécessaires à l'enquête qualité.
- Suivi des demandes de reprise des échantillons incriminés et dédommagement aux patients/ clients
- Enregistrer les potentielles réclamations qualité pouvant parvenir de l'outil Bazarvoice et des plateformes e-commerce
- Notification de toute potentielle réclamation qualité critique au responsable Pôle Qualité Produits Exploitant (ou son back up) et Pharmacien Responsable
-Analyser les rapports d'investigation
- Préparation et envoi des réponses aux plaignants, dans les délais définis dans les procédures, à partir des rapports d'enquête.
- Tenue à jour des tableaux de suivi des réclamations
- Orienter les demandes spécifiques (filiales, partenaires, autorités...) vers les bons interlocuteurs
- Support à la rédaction de la revue qualité et à la revue trimestrielle des indicateurs qualité « partie réclamations qualité »
- Revue hebdomadaire des délais atteints ou dépassés pour relance des sites fabricants
- Etablissement de l'état mensuel de tous les signalements qualité enregistrés
-Etablissement de reporting des réclamations qualité à la demande des services qualité Beauvais ou le service vigilance
- Activités de réconciliation avec les différents services intra-Biocodex, partenaires/filiales.
- Finalisation des dossiers (fin de process), classement et archivage
2-Gestion des demandes d'attestation pour les demandes de certificats vétérinaires
Profil souhaité: VOTRE PROFIL : * Niveau études / formation : Niveau Bac+2 / Bac +3 * Expérience professionnelle : Minimum 5 années d'expériences avec à minima 2 ans d'expérience en assurance qualité AUTRES INFORMATIONS Type de contrat : CDI Site de rattachement : Gentilly Avantages : tickets restaurant, participation aux frais de transport Poste ouvert aux personnes en situation de handicap POURQUOI BIOCODEX : Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif ; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème. Convaincus que la diversité est source de richesse et qu'elle contribue de manière considérable à la pérennité de l'entreprise, nous traitons chaque individu de manière égale, indépendamment de son genre, de son âge, de son handicap, de sa nationalité ou de son orientation amoureuse. Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose » et nous souhaitons également fournir à l'ensemble de nos collaborateurs les ressources nécessaires pour leur réalisation professionnelle comme personnelle en leur offrant un large éventail d'avantages et de services compétitifs.
Expérience requise:
