TECHNICIEN SUPERIEUR EN MICROBIOLOGIE - CDI
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualité
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d’expertis ...
Description du poste et des missions
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.
Depuis 2005, notre site Unither Industries basé à Gannat, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et Ovules. Il compte plus de 200 collaborateurs.
dans le cadre du développement de notre site, vous aurez pour missions principales de :
Gérer les études et analyses dans son périmètre d'activité :
- Effectuer certains prélèvements spécifiques (air, air comprimé, eau), prélèvements de surfaces
- Rendre compte des anomalies constatées au responsable de pôle qualité et aux clients internes
- Réaliser les analyses nécessaires à la libération des MP, des spécialités pharmaceutiques, au suivi des études de stabilités et à la validation de process et de nettoyage
- Organiser et suivre la sous-traitance de certaines analyses
Garantir la fiabilité des résultats :
- Assurer l'entretien et le bon fonctionnement quotidien du matériel en respectant les règles de mise en oeuvre, nettoyage, rinçage...
- Vérifier la qualité des matériaux nécessaires à certaines analyses : fertilité et stérilité des milieux utilisés
- Contribuer à la bonne tenue du laboratoire en assurant rangement et propreté au poste de travail
- Suivre des limites d'alertes et d'actions
- Interpréter et exploiter les résultats en gardant un regard critique
- Documenter tous les essais en temps réel afin de garantir une bonne traçabilité : Data integrity
Partager son expertise dans son domaine d'activité
Assurer les fonctions administratives liées au poste
Profil souhaité
* Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans dans un laboratoire d'analyse microbiologique, si possible dans le domaine industriel et pharmaceutique * Vous disposez d'un BAC +2/3, dans le domaine de la microbiologie * Vous avez un niveau d'anglais Intermédiaire * Vous êtes doté de connaissances techniques : Connaître les techniques d'analyse en microbiologie. Connaître les validations de méthode. Connaître les BPF * Vous maitrisez les outils bureautiques, pack office. Travail sous gestion documentaire type Ennov
Expérience requise: Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans dans un laboratoire d'analyse microbiologique, si possible dans le domaine industriel et pharmaceutique