Opérateur de Production en salle blanche H/F

Description du poste et des missions

L'entreprise

Entreprise à taille humaine implantée sur trois sites (1 à Dijon et 2 à Arc-lès-Gray), CROSSJECT est une société pharmaceutique de spécialité qui développe des produits dédiés aux situations d’urgence fondés sur sa technologie propriétaire d’auto-injecteurs sans aiguille ZENEO®. CROSSJECT est en phase avancée de développement et d’enregistrement pour ZEPIZURE®, sa solution d’urgence pour la gestion des crises d’épilepsie.

En tant qu’acteur responsable, CROSSJECT place l'égalité des chances, la mixité et la qualité de vie au travail au coeur de son modèle. Cet engagement s’étend également à notre responsabilité sociétale et environnementale, intégrées activement au coeur de nos pratiques.

Afin de renforcer ses équipes, Crossject recrute une personne au poste d’Opérateur de Production en salle blanche (H/F)

Le poste

Sous la responsabilité du Responsable d’atelier de production, intégré à une petite équipe, vous serez en charge de réaliser des opérations de production pharmaceutique en respectant les règles de sécurité, d’hygiène et de qualité tout en appliquant la réglementation et les BPF.

Les missions

• Réaliser les opérations de production, de conditionnement en respectant les procédures et les Bonnes Pratiques de Fabrication 

• Conduire les équipements de production (laveuse, étuve, autoclave) et réaliser les opérations d’un process de stérilisation dans une zone à         atmosphère contrôlée classe C

• Contrôler la conformité de produits entrants et sortants

• Réaliser les prélèvements environnementaux (dont prélèvement microbiologique)

• Renseigner les documents de production (fiche de suivi, dossier de lot, Logbook…)

• Nettoyer, désinfecter et entretenir les équipements, matériels, les postes de travail et les locaux

• Participer à la rédaction et à l’amélioration des modes opératoires

• Anticiper d’éventuels dysfonctionnements et anomalies, et proposer des solutions correctives

• Assurer la formation des nouveaux arrivants (à moyen terme)

Profil souhaité

Issu d’une formation de niveau Bac à Bac+2 de type : Scientifiques, Bio-industrie, TPCI, CQP opérateur en industrie chimique ou pharmaceutique, vous justifiez d’au moins un an d’expérience en salle blanche dans le milieu pharmaceutique. Une expérience en milieu stérile serait un plus. Vous maîtrisez les règles d’hygiène, de comportement et d’habillage nécessaires pour travailler en ZAC. Vous êtes capable de suivre rigoureusement les processus de fabrication en appliquant les instructions et les procédures tout en respectant la réglementation et les délais impartis. Responsable et réactif, vous savez réagir efficacement face à une anomalie de production. Vous êtes organisé, rigoureux et polyvalent, avec une capacité à travailler aussi bien en autonomie qu’en équipe. Connaissances attendues de Word et Excel. Travail en horaires d'équipe (2x8 et 3x8 à terme) - 38h hebdomadaires

Lieu de la mission