Chargé de Pharmacovigilance et autres vigilances - Stage

Description du poste et des missions

Le/la stagiaire intégrera la Direction des Affaires Pharmaceutiques comptant une centaine de personnes et garante de la conformité de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun et 200 spécialités de médicaments homéopathiques, produits cosmétiques, compléments alimentaires, biocides, dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, déployés dans une cinquantaine de pays.Au sein de cette direction, le/la stagiaire intégrera le pôle Vigilances et Sécurité qui a la charge de l'ensemble des activités de pharmacovigilance et autres vigilances :

• Gestion des cas de vigilance (recueil, saisie et analyse, déclarations aux autorités compétentes),

• Rédaction des rapports (PSUR, PGR, rapports cosmétiques, etc),

• Veille scientifique et règlementaire,

• Suivi du signal,

• Gestion du système qualité et du PSMF

Le/la stagiaire interviendra dans les activités gérées par le Pôle Vigilances et Sécurité.Le/la stagiaire sera amené(e) à intervenir sur différentes activités inhérentes au fonctionnement de l’équipe (veille réglementaire, mise à jour du système documentaire, pharmacovigilance internationale, traitement de cas, rédaction de rapports de synthèse, gestion documentaire…).

Profil souhaité

5ème année de Pharmacie ou M1 spécialisé en Vigilances, Évaluation clinique ou Affaires règlementaires. Stage à pourvoir à partir de février/mars/avril pour une durée de 4 à 6 mois.

Lieu de la mission