Pharmacien en Affaires Réglementaires
Famille de fonction : Affaires réglementaires
Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, ph ...
Description du poste et des missions
Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l’univers de l’Industrie, du Life Science ou du Digital ? 😎
Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs en plaçant l’humain, la valeur travail et le développement des compétences au cœur de notre mission.
Certifiée ISO 9001, Elitys s’engage à offrir un haut niveau de qualité dans l’accompagnement de ses clients et collaborateurs, tout en encourageant les initiatives personnelles et l’épanouissement professionnel.
Avec 4 agences en France (Paris, Lyon, Chartres et Bordeaux), Elitys propose des missions à fort enjeu sur l’ensemble du territoire national.
Chez Elitys, on croit que les bonnes missions commencent par les bonnes personnes.
🚀 Descriptif de la mission
Dans le cadre d’un projet stratégique pour l’un de nos clients du secteur Life Science, nous recherchons un Chargé AR AMM Chargé affaires réglementaires F/H, dont le site client est basé en région lyonnaise.
🎯 Vos missions principales :
Enregistrement :
✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM)
💻 Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations),
📝 Participer à la rédaction du module 1
👌🏼 Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé
📊 Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés.
📑 Participer à la définition de la stratégie réglementaire
Gestion & Suivi de projet :
📅 Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien et au développement des marques, ainsi qu’aux lancements de nouveaux produits.
📌 Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien aux nouveaux lancements.
Transversalité:
🥼 Collaboration de manière transverse avec l'ensemble des départements impliqués (Business, Qualité, PV, Supply)
Profil souhaité
Pharmacien(ne) thésé(e)/inscriptible à l'ordre
Compétences requises
Minimum 2 ou 3 ans d'expérience en laboratoire/site exploitant
Expérience soumissions zone France ou Europe
