Chargé D’affaires Réglementaires DM
Famille de fonction : Affaires réglementaires
Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, ph ...
Description du poste et des missions
Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l’univers de l’Industrie, du Life Science ou du Digital ? 😎
Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs en plaçant l’humain, la valeur travail et le développement des compétences au cœur de notre mission.
Certifiée ISO 9001, Elitys s’engage à offrir un haut niveau de qualité dans l’accompagnement de ses clients et collaborateurs, tout en encourageant les initiatives personnelles et l’épanouissement professionnel.
Avec 4 agences en France (Paris, Lyon, Chartres et Bordeaux), Elitys propose des missions à fort enjeu sur l’ensemble du territoire national.
Chez Elitys, on croit que les bonnes missions commencent par les bonnes personnes.
🚀 Descriptif de la mission
Dans le cadre d’un projet stratégique pour l’un de nos clients du Life Science, nous recherchons un Chargé D’affaires Réglementaires DM F/H, dont le site client est basé en région lyonnaise.
🎯 Vos missions principales :
👩🏼🔬Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE
📑 Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR
✍ Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS
📚 Veille normative et réglementaire
🤝 Support réglementaire aux autres services de l'entreprise
Profil souhaité
Diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.
Connaissance du nouveau règlement 2017/745
Bonne maitrise de l’anglais écrit & oral
Compétences requises
- Première expérience réussie dans le domaine des DM