Stage ingénieur Qualité Règlementaire (H/F)

Description du poste et des missions

Description

Acteur mondialement reconnu de la transformation de matières plastiques pour le secteur pharmaceutique et leader sur le marché de la poche de perfusion en Europe, Technoflex est une entreprise à taille humaine de près de 300 personnes implantée sur la Côte Basque (Bidart – 64) à quelques pas de l’océan.

Pour nos clients majoritairement internationaux, nous concevons et fabriquons des emballages souples et des connecteurs destinés au conditionnement et à la dispensation de produits injectables.

Missions

-       Participation à l’élaboration des dossiers technique réglementaires dans le but de mettre sur le marché nos produits

-       Réalisation des documents DM pour la création des dossiers techniques

-       Participation à l'élaboration des matrices de traçabilités et analyses de risques des nouveaux projets.

-       Support à la réalisation des documents lors de la validation de matière première.

Profil souhaité

Profil

-       Bac +5

-       Master affaires réglementaire / qualité. Faculté de pharmacie ...

-       Connaissance réglementaire DM et/ou pharmaceutique souhaité (2017/745 et ISO 13485 et si possible 21 CFR PART 800)

Le stage s’inscrit dans le cadre d’un stage conventionné à temps plein (ni alternance, ni contrat de professionnalisation) d’une durée 6 mois.

Lieu de la mission