Chef de Projet Clinqiue
Secteur : Répartition pharmaceutique Famille de fonction : Développement cliniqueferral.mpele@enovalife.com
ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui acc ...
Description du poste et des missions
Missions :
La connaissance en DM classe IIb
La soumission réglementaire auprès des autorités compétentes (Europe & hors Europe).
La rédaction et mise à jour des protocoles et documents associés.
La contractualisation et négociation avec les centres investigateurs.
La coordination des acteurs internes et externes (affaires réglementaires, data management, vigilance…).
Le suivi opérationnel et reporting des activités.
La participation à la définition et l’optimisation des process cliniques et des outils de suivi
Expérience confirmée en gestion d’études cliniques multicentriques / registres internationaux
Profil souhaité
- Master / Ingénieur
- A l'aise en anglais oral et écrit
- Avoir une expérience confirmée en gestion d'études cliniques multicentiques / registres internationaux
