Coordinateur MSFP R2823063

Description du poste et des missions

Adecco Tech & Ingénierie est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.

Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à VAL DE REUIL un Coordinateur MSFP H/F

Mission d'intérim : démarrage dès que possible. Premier contrat jusqu'en novembre (renouvelable).

Vous occuperez un poste transverse au sein de la Mise Sous Forme Pharmaceutique (MSFP), qui est le plus grand département de production du site de Val de Reuil, dans un environnement dynamique et challengeant, dans lequel la performance et la compliance coexistent.

Vous serez l’expert et le garant des processus de Nettoyage et Désinfection des locaux, d’entrée et sortie dans les locaux pharmaceutiques (flux matériel et personnel), du comportement en ZAC et des fournitures industrielles associées (éléments d’habillage, produits de désinfection, …), au sein de la MSFP pour les ateliers Répartition liquide (B33) et Formulation - Répartition Lyophilisation (8b).

Vous serez en contact avec des interlocuteurs diversifiés comme la Production, la Qualité Opérationnelle, l'Assurance Qualité Fournisseurs, l'Assurance de stérilité, la Qualification/Validation, la Formation site, la Supply/approvisionnement, les Services Généraux, les Prestataires de Service.

Le Support Production MSFP regroupe une vingtaine de personnes réparties en 4 pôles d’activités. C’est une équipe dynamique, engagée avec un esprit d’équipe développé.

Vous ferez partie du Pôle Support Process, qui est constitué d’une équipe de 5 personnes.

Responsabilités principales :

- Assurer la maitrise des processus de bionettoyage, entrée et comportement en ZAC

- Gestion des projets de mise en conformité réglementaire : élaboration des stratégies de remédiation en collaboration avec l'assurance de stérilité, pilotage et coordination de la remédiation avec les ateliers B33 et 8b, et prise en charge des actions en lien telles que les changes control, les CAPA, la documentation

- Organiser les validations de nettoyage des locaux pharmaceutiques

- Participer au développement de la culture aseptique sur le terrain : en assurant une présence terrain, et en réalisant des observations aseptiques

Profil souhaité

Expérience :

Bac + 5 Scientifique avec un 1 an minimum d'expérience en assurance de stérilité ou en milieu aseptique dans le secteur de l’industrie pharmaceutique requise

· Connaissance des BPF et des ZAC

· Connaissance en Assurance de Stérilité indispensable

· Maitrise de l’anglais recommandée

Compétences humaines et personnelles

· Rigueur et capacité organisationnelle

· Approche terrain

· Leadership : capacité à fédérer, donner une direction et des objectifs clairs, capacité à challenger le statut quo

· Management transverse, gestion de projets

· Force de proposition pour la résolution de problèmes et investigations complexes

· Service client, aisance relationnelle et bonne capacité de communication

Informations du recruteur

Lieu de la mission