Responsable Assurance Qualité Système

Description du poste et des missions

Intégrez un projet majeur et participez à la transition de la chimie classique vers la production de produits biologiques.

Avec le soutien d’un partenaire stratégique, le site de notre client met en œuvre son savoir-faire et profite d’un investissement de plusieurs millions d’euros pour renforcer ses activités sur les thérapies innovantes.

L’entreprise

• Prestataire leader pour les industries pharmaceutique, biopharmaceutique et chimie fine.


• Développe et produit des principes actifs pharmaceutiques (API) à l’échelle industrielle, dans un environnement permettant à ses 2 500 collaborateurs de pleinement exprimer leur potentiel.


• Structurée autour de trois divisions, dont l’unité CDMO où se situe ce poste, regroupant plus de 1 000 collaborateurs sur 7 sites en Europe et aux États-Unis.


• Acteur reconnu sur le marché CDMO en forte croissance.

Le poste

Dans ce rôle nouvellement créé, sous la responsabilité du Responsable Qualité, vos missions incluront :

• Superviser une équipe de 2 à 3 techniciens, en suivant les performances et la charge de travail.


• ​​​​​​​Coordonner les activités de surveillance environnementale du site.


• Superviser et réaliser les activités liées à la qualification et validation des équipements et systèmes (y compris CSV).


• Superviser et contribuer aux activités de validation des procédés.


• Gérer les systèmes qualité liés aux exigences réglementaires des produits biologiques.


• Contribuer à l’amélioration du Système de Management de la Qualité (QMS) du site.


• Gérer et participer au traitement des écarts, changements, OOS, CAPAs et réclamations.


• Réaliser des audits internes.


• Coordonner les revues périodiques des produits et suivre les tendances et performances des procédés.

Profil souhaité

Profil recherché

• Master en génie chimique ou biologique et qualité.


• 5 à 10 ans d’expérience en QMS dans un environnement industriel pharmaceutique pour produits biologiques (obligatoire).


• Expérience en microbiologie.


• Maîtrise du français et de l’anglais.


• Connaissance des cGMP pharmaceutiques.


• Expertise en gestion des risques.


• Bonne compréhension des exigences GMP dans la production biologique (CDMO).

Informations du recruteur

Lieu de la mission