TECHNICIEN DE FABRICATION - CDI

Description du poste et des missions

Descriptif du poste:

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 350 collaborateurs.

Vous aurez pour mission de :

Fabriquer les solutions en répondant aux exigences : sécurité, qualité, coût et délai :

• Réaliser la fabrication des solutions suivant les plannings et les procédures définis


• Réaliser les nettoyages et désinfections des installations


• Assurer la continuité des informations de poste à poste (avec les équipes préparation, l'encadrement et les services supports)


• Solutionner les problèmes techniques simples rencontrés en préparation (ex : problème de stérilisation cuve et pompe produit HS)


• Alerter en cas de dysfonctionnement, panne ou non-conformité (Rédaction d'une déviation, demande de DI,...)


• Participer à l'évaluation des risques lors d'intervention sur les équipements (consignation, identification, coordination,...)


• Réaliser la maintenance de 1er Niveau (changement de joint,...)


• Soutenir le technicien de maintenance pendant l'intervention curative

Gérer les utilités :

• Assurer les productions d'eau purifiée, de vapeur pure et d'eau PPI nécessaires à la production (en routine et mode dégradé)


• Assurer l'ozonation, la désinfection et la stérilisation des installations

Gérer les activités Qualité liées au service :

• Remplir les dossiers de lots conformément aux attentes de l'entreprise et aux BPF


• Réaliser les enregistrements de contrôle des installations (relevées utilités, surpressions,...)


• Assurer les prélèvements EP et EPPI nécessaires au contrôle de la conformité des installations


• Réaliser les analyses des produits fabriqués en vrac nécessaires à la validation du produit


• Tester les filtres sur banc suivant les procédures en vigueur dans les délais de libération des lots


• Alerter tout écart de conformité suivant les procédures (test filtre, paramètres utilités, analyses vrac,...) via fiche de déviation ou relevé incident


• Assurer le rangement et le nettoyage des zones préparation (bureau, salles de fabrication) et réaliser les Audits PROSE


• Être garant du maintien en bon état des installations (salles de fabrication)


• Réaliser les contrôles environnementaux des installations

Participer à l'amélioration continue du service :

• Proposer des améliorations concrètes documentaires, structurelles ou organisationnelles


• Participer aux projets R&D impliquant le service


• Participer aux FATs impliquant le service


• Participer à la formation des nouveaux arrivants et renseigner les documents de formation

Respecter les règles, procédures et consignes (HSE, Qualité et BPF) :

• Respecter les règles HSE et les consignes de sécurité


• Respecter les BPF, les règles Qualité et les procédures en vigueur


• Prendre connaissance des documents GED


• Respecter le tri sélectif

Profil souhaité: * Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans en industrie, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou agroalimentaire. * Vous disposez d'un BAC +2. * Vous êtes doté(e) de connaissances techniques sur le processus de préparation. * Vous maitrisez le pack Office et des outils plus spécifiques comme JDE ou Shelly.

Expérience requise:

Lieu de la mission