Auditeur Global GMP/BPF H/F - CDI

Description du poste et des missions

Chez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution. Viatris permet à chacun dans le monde entier de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie. Via trois axes majeurs:

Accès: En fournissant des médicaments de haute qualité et reconnus, quels que soient le lieu de résidence ou la situation de chaque patient.

Leadership: En favorisant l’évolution de nos activités de façon durable et le développement de solutions innovantes pour améliorer la santé des patients.

Partenariat: En valorisant notre expertise collective afin de donner accès à tous à nos produits et services.

Notre portefeuille mondial se compose de spécialités emblématiques de premier plan, de marques phares internationales, ainsi que des génériques de marque et d’autres formes plus élaborées ; et également une large gamme de produits couvrant de très nombreuses aires thérapeutiques.

Nous nous engageons à soutenir à travers le monde l’existence de communautés en meilleure santé grâce à l’éducation, la sensibilisation et un meilleur accès aux traitements.

Pour ceux qui souhaitent se réaliser autour d’une mission, Viatris encourage ses employés à exprimer pleinement leur potentiel en favorisant une culture axée sur la collaboration, propice à l’audace et à la résilience. Bien plus qu’un simple endroit où travailler, Viatris est une entreprise dans laquelle nous créons la différence dans le monde.

Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence. Voici comment le rôle d’Auditeur Global GMP/BPF contribuera à notre mission :

• 
  

  Participer à, et/ou diriger, des audits internes de sites ou externes de fournisseurs/sous-traitants, selon votre domaine d’expertise.

  
  


• 
  

  Réaliser des recherches indépendantes sur les réglementations et lignes directrices de la FDA, EMEA, TGA, Health Canada, OMS, PIC/S, MHLW et d’autres autorités nationales, internationales ou supranationales (GxP, ICH), et évaluer leur impact sur les systèmes audités.

  
  


• 
  

  Effectuer une revue indépendante et des échanges autour des politiques et procédures locales, régionales et globales. 

  
  


• 
  

  Fournir une interprétation des réglementations complexes à travers des recherches approfondies sur les attentes actuelles des autorités régionales, mondiales et gouvernementales.

  
  


• 
  

  Réaliser des audits internes et externes GxP selon un plan d’audit défini et dans des délais précis, incluant :

  
  
  
  
  
  • 
    

    l’animation des réunions d’ouverture et de clôture avec tous les niveaux de management,

    
    
  
  
  • 
    

    la préparation de la documentation liée (plan d’audit, rapports) dans le strict respect de la confidentialité,

    
    
  
  
  • 
    

    le suivi des réponses d’audit et de la mise en œuvre des actions correctives et préventives.

    
    
  
  
  
  


• 
  

  Apporter conseils et assistance pour l’élaboration d’actions correctives et préventives basées sur les réglementations GxP

  
  


• 
  

  Rédiger et approuver des procédures.

  
  


• 
  

  Être une référence en matière de conformité GxP auprès de tous les niveaux hiérarchiques.

  
  


• 
  

  Planifier, organiser et effectuer des déplacements sur différents sites

  
  


• 
  

  Ce poste requiert des déplacements nationaux et internationaux (environ 50 % du temps).

  
  


• 
  

  Accomplir toute autre tâche qui pourrait être confiée.

  
  

Profil souhaité

Nous recherchons un(e) candidat(e) présentant une combinaison efficace des qualifications, compétences et expériences suivantes :

• 
  

  Diplôme de niveau Bac+5 minimum, avec au moins 6 ans d’expérience pertinente dans un environnement GMP. Une combinaison d’expérience et/ou de formation pourra être prise en compte.

  
  


• 
  

  Capacité à lire et interpréter des documents techniques ou commerciaux complexes.

  
  


• 
  

  Compétences rédactionnelles pour produire des rapports détaillés

  
  


• 
  

  Aisance dans la communication de concepts complexes avec les managers et directeurs.

  
  


• 
  

  Capacité à faire des présentations devant des groupes variés dans l’organisation.

  
  


• 
  

  Compréhension des documents techniques et aptitude à identifier et décrire des problèmes potentiels et/ou proposer des solutions.

  
  


• 
  

  Maîtrise des concepts mathématiques

  
  


• 
  

  Compétences en résolution de problèmes complexes nécessitant un jugement et une analyse indépendante, en dehors de procédures standardisées.

  
  


• 
  

  Raisonnement déductif

  
  

Lieu de la mission