Responsable Service Compliance Contrôle Qualité H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualité
Description du poste et des missions
Le Laboratoire GSK recherche dans le cadre d'une création de poste un Responsable Service Compliance Contrôle Qualité H/F en contrat à durée indéterminée pour son site de production basé à Evreux (27).
Objectifs du poste :
- Développer, en collaboration étroite avec le responsable Contrôle qualité une stratégie d’assurance qualité au sein du contrôle qualité
- Élaborer et mettre en œuvre un programme d’assurance de la qualité au sein des laboratoires de contrôle qualité
- Concevoir et faire appliquer des procédures compliance pour assurer la bonne mise en pratique des GxP et des procédures groupe et internes
- Assurer une veille permanente sur l’évolution de la réglementation sur les processus qualité impactant les laboratoires de contrôle qualité et anticiper les risques
Missions principales :
- Assurer la performance qualité au sein du QC ( gestion des enquetes laboratoires des OOS et OOT, deviations laboratoires , CAPA, CHANGES CONTROLS,…)en déployant des outils de pilotage (indicateurs et gouvernance associées) ainsi que dans l’accompagnement des
- Accompagner / coacher les equipes réalisant équipes réalisant les investigations et assurer une bonne communication avec les équipes AQ opérationnelles et MSAT
- les Assurer et surveiller la mise en œuvre des procédures qualité et en réalisant des audits internes
- Participer à la définition des objectifs qualité du QC
- S’assurer de l’implémentation et l’application du processus d’investigations laboratoire au sein du QC mais également avec les services transverses impliqués dans le processus.
- Définir un programme de suivi des différents départements du QC avec la mise en place des solutions et dispositifs; garantir l’optimisation des processus de conformité existants
- Développer et conduire des programmes de formation qualité au sein du QC
- Suivre et anticiper toute évolution réglementaire ; ajuster la stratégie en fonction de ces évolutions
- Manager une équipe de 6 personnes (Coordinateurs Techniques Compliance).
VOTRE PROFIL :
- Formation Supérieure Scientifique : Ingénieur, génie chimique ou équivalent et/ou Docteur en pharmacie
- Au minimum 8 ans d’expérience dans une fonction compliance qualité et/ou de 5 ans au sein du contrôle qualité
- Au minimum 8 ans d’expérience dans une fonction managériales
- Solides connaissances transverses des systèmes qualité et des processus du contrôle qualité
- Solides connaissances de la gestion des non conformités, processus d’investigation et définitions des actions CAPA.
- Esprit tactique, intégrité et indépendance
- Excellentes capacités d’organisation, d’analyse et de communication
- Maîtrise de l’anglais et de logiciels LIMS/GED/QUALITE
Compétences souhaitées :
- Expérience dans un environnement de travail multidisciplinaire
- Expertise et expérience en gestion des risques qualité
- Sens de la pédagogie, de l’anticipation et de la diplomatie
A PROPOS DU SITE D’EVREUX :
Situé en région Haute Normandie, le site GSK d’Evreux est un acteur majeur dans la fabrication de médicaments respiratoires destinés à soigner l’asthme ou la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). De par sa taille et les volumes fabriqués, ce site fait partie des 3 plus importants sites industriels de GSK et contribue à plus de 10% du chiffre d’affaires global de l’entreprise. Il se positionne parmi les 3 plus importants employeurs dans le département de l’Eure et est un des plus gros sites de production de médicaments en France (environ 1 000 collaborateurs).
Nous sommes dans une dynamique d’amélioration continue soutenue par une forte politique d’investissements, le site d’Evreux disposant d’un outil industriel optimisé, à la pointe de la technologie.
La Sécurité et la Qualité sont des fondamentaux. Notre volonté est d’être exemplaire en matière de sécurité, démontrant le zéro accident, tout en livrant des produits de qualité, à forte valeur ajoutée.
A propos de GSK :
GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).
Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.
Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.
Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :
