Responsable Assurance Qualité Systèmes H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
Le laboratoire GSK recherche un Responsable Assurance Qualité Systèmes H/F dans le cadre d’un CDI pour son site de production basé à Evreux (27).
Résumé du poste :
Ce rôle vous permettra de gérer et d'améliorer les systèmes de qualité du site de GSK. Vous veillerez au respect des normes réglementaires tout en favorisant la simplification et l'efficacité des processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des équipes interfonctionnelles pour promouvoir une culture de qualité et d'amélioration continue.
Responsabilités :
- Manager une équipe de Process Owner Système Qualité de 4 personnes.
- Assurer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux réglementations applicables.
- Superviser la mise en œuvre et l'harmonisation des systèmes et processus de qualité.
- Surveiller et améliorer la performance de la qualité par le biais d'audits, d'évaluations des risques et d'actions correctives.
- Mener des enquêtes sur des problèmes de qualité complexes et proposer des solutions efficaces.
- Soutenir et encadrer les membres de l'équipe pour favoriser une solide culture de la qualité.
- Collaborer avec les parties prenantes internes et externes pour garantir des normes de qualité cohérentes.
- Piloter ou contribuer à des projets qualité site ou groupe.
Profil :
- Formation supérieure scientifique (Pharmacien, ingénieur, Master 2)
- Minimum de 7 ans d'expérience dans des rôles de production ou de qualité au sein de l'industrie pharmaceutique.
- Solide connaissance des systèmes qualité.
- Maîtrise du français et de l'anglais à l’oral et à l’écrit.
Compétences souhaitées :
- Capacité avérée à travailler de manière indépendante et à gérer efficacement les priorités.
- Excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles.
- Expérience de la direction d'équipes interfonctionnelles et de la conduite du changement.
- Solides compétences en résolution de problèmes et souci du détail.
- Familiarité avec les méthodologies d'amélioration continue.
Joignez-vous à nous pour faire la différence en garantissant les normes de qualité les plus élevées dans tout ce que nous faisons.
A propos de GSK Evreux :
Situé en région Haute Normandie, le site GSK d’Evreux est un acteur majeur dans la fabrication de médicaments respiratoires destinés à soigner l’asthme ou la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). De par sa taille et les volumes fabriqués, ce site fait partie des 3 plus importants sites industriels de GSK et contribue à plus de 10% du chiffre d’affaires global de l’entreprise. Il se positionne parmi les 3 plus importants employeurs dans le département de l’Eure et est un des plus gros sites de production de médicaments en France (environ 1 000 collaborateurs).
Nous sommes dans une dynamique d’amélioration continue soutenue par une forte politique d’investissements, le site d’Evreux disposant d’un outil industriel optimisé, à la pointe de la technologie.
La Sécurité et la Qualité sont des fondamentaux. Notre volonté est d’être exemplaire en matière de sécurité, démontrant le zéro accident, tout en livrant des produits de qualité, à forte valeur ajoutée.
A propose de GSK :
GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).
Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.
Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.
Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :
GSK : Assurance vie | Lien LinkedIn
*LI-GSK
#EBFR
