Responsable Assurance Qualité Environnement Stérilité H/F

Description du poste et des missions

Rejoindre le groupe Gilbert, c’est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de santé respectueuses de l’humain et de son environnement.

Vous intégrerez un groupe dynamique et bouillonnant de projets, comptant 6 sites de production à la pointe de la technologie et implantés en France.

Ce poste est basé sur l'un de nos sites à Hérouville Saint Clair, commune dynamique à proximité de Caen et de la mer.

Besoin de plus encore pour vous convaincre ? Sachez que parce que VOUS êtes le pilier de notre réussite, nous mettons tout en œuvre pour prendre soin de vous : télétravail, salle de sport, restaurant d'entreprise, loisirs, crèche, conciergerie ou encore boutique d’entreprise.

En rejoignant l’aventure Gilbert, sachez que vous prenez part également, chaque année, à diverses actions environnementales, solidaires et humanitaires.

Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ?

Nous recrutons, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) Responsable  Assurance Qualité Environnement / Stérilité H/F

Rattaché(e) au Responsable Qualité Opérationnelle & Contrôle Qualité, vous êtes garant de la conformité des procédés aseptiques en applications des normes en vigueur (BPF, ISO 13485 et normes ISO associées).

Vos missions :

• Manager une équipe de techniciens environnement et de préleveurs


• Définir et mettre en place les stratégies en lien avec l'annexe 1 des BPF et l'iso 13408 de façon à maitriser les productions stériles


• Traitement des non conformités environnementales et stérilité


• Participation aux audits et inspections


• Animation audit, analyses de risque, résolution de problèmes

Profil souhaité

Issu(e) d’une formation Bac+5 orientée en microbiologie et/ou qualité, vous possédez une première expérience dans un poste similaire dans le management de la qualité, de préférence dans les domaines pharmaceutiques et dispositifs médicaux.

Autonome dans la gestion des dossiers avec rigueur et méthodologie, vous aimez travailler en équipe et animer des réunions ou groupe de travail. Vous connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les normes ISO et des bonnes pratiques documentaires.

Vous avez une bonne connaissance des outils informatiques : maîtrise du pack office (word, excel, powerpoint), utilisation courante d’un ERP.

Anglais niveau intermédiaire demandé.

Compétences requises

Vous possédez une expertise en microbiologie, vous avez des bonnes aptitudes relationnelles, organisationnelles et une bonne capacité d’analyse dans la gestion des dossiers. Vous avez des connaissances des analyses de risques types AMDEC.

Lieu de la mission