Directeur Assurance Qualité -H/F

Description du poste et des missions

A PROPOS DE NOUS

Rejoindre Laboratoire XO, c’est intégrer un acteur clé de l’industrie pharmaceutique française en pleine expansion.

📈 Créé en 2015, Laboratoire XO est un laboratoire pharmaceutique français indépendant qui connaît une croissance continue, avec un chiffre d’affaires global d’environ 90 M€. Grâce à la performance de nos marques, à notre développement à l’international et à une stratégie ambitieuse d’acquisitions externes, nous avons su nous hisser en moins de 10 ans parmi le premier tiers des laboratoires français les plus performants.

Notre ambition ? Tripler notre chiffre d’affaires d’ici 3 ans et continuer à renforcer notre impact en France et à l’international.

Chez XO, vous rejoignez une entreprise à taille humaine, dynamique et agile, où l’innovation est au cœur de notre réussite. Nous valorisons la prise d’initiative et offrons des opportunités rapides d’évolution dans un environnement stimulant, bienveillant et collaboratif.

🎯 Notre mission : rendre les traitements essentiels accessibles à tous

Nous développons et commercialisons des médicaments à haute valeur thérapeutique, reconnus pour leur utilité dans la prise en charge de pathologies majeures.

Nos domaines thérapeutiques de spécialisation sont :

• Le cardiovasculaire : hypertension, insuffisance cardiaque, arythmies


• Le système nerveux central : vasospasmes cérébraux, maladie de Parkinson, insomnies

🌿 Un laboratoire engagé

Nous nous engageons au quotidien pour une santé plus responsable et plus durable :

• 🌍 Production locale : priorité systématique à la fabrication française ou européenne


• ✅ Qualité certifiée : certifications GDP par l’ANSM, agréés en visite médicale


• ♻️ Responsabilité sociétale : une démarche RSE structurée, engagée et suivie depuis 2022

👉 Envie d’un poste à impact dans un environnement stimulant et humain ?

Rejoignez l’aventure XO ! Découvrir Laboratoire XO

Nous garantissons l’égalité des chances à tous.tes les candidat.e.s.

Chaque candidature reçue est prise en considération indépendamment de l’origine ethnique et raciale, des opinions, des croyances, du sexe, de l’orientation sexuelle, de la santé ou du handicap.

VOTRE MISSION

Nous recherchons un(e) Directeur (trice) Qualité et Pharmacien Responsable Intérimaire, au sein de la Direction des Opérations pharmaceutiques, de l’établissement Exploitant basé à Saint-Cloud.

Vous serez rattaché (e) à la Directrice des Opérations Pharmaceutiques et vous serez en charge de superviser et coordonner les différentes activités relatives au système Qualité appliqué à l’activité d’Exploitant et d’Information Promotionnelle des Produits Pharmaceutiques, afin de garantir la conformité, la performance et l’amélioration continue du Système Qualité.

Vous animerez une équipe 5 personnes (dont 1 basée en Irlande) et assurerez leur développement et favoriserez la collaboration entre les différentes fonctions de l’entreprise.

VOS PRINCIPALES RESPONSABILITES

• Définir et mettre en œuvre la stratégie qualité du site et veiller à la conformité des opérations pharmaceutiques et des activités de l’établissement Exploitant conformément aux réglementations en vigueur et applicables.


• Anticiper les évolutions réglementaires et adapter les processus en conséquence.


• Assurer la mise en place et le suivi des indicateurs et s’inscrire dans une démarche d’amélioration continue et une excellence opérationnelle.


• Développer les compétences des équipes qualité.


• Collaborer avec l’ensemble des équipes de l’entreprise afin d’intégrer la Qualité dans toutes les activités de l’établissement exploitant ainsi qu’avec nos partenaires à l’international, qu’ils s’agissent de sous-traitants de fabrication et des distributeurs.


• Porter et garantir le succès de l’évolution de la culture qualité et accompagner les équipes dans le changement.


• Avec la Directrice des Opérations Pharmaceutiques, vous êtes l’interlocuteur des autorités de santé dans le cadre des inspections et des audits.


• Dans le cadre des fonctions du Pharmacien Responsable Intérimaire, vous exercerez les mêmes attributions que celles conférées au Pharmacien Responsable, en cas de remplacement de celui-ci.

Profil souhaité

COMPETENCES RECHERCHEES

• Leadership affirmé, capacité à fédérer et à donner du sens


• Expérience en management d’équipes, avec un réel goût pour le coaching et le développement des talents


• Capacité d’analyse et de synthèse


• Autonomie et aisance dans la prise de décision


• Rigueur, pragmatique


• Sens des responsabilités


• Qualités relationnelles et communication avérées


• Capacité à évoluer dans un environnement évoluant rapidement


• Proactivité et anticipation face aux évolutions réglementaires


• Anglais professionnel courant à l’écrit comme à l’oral (échanges réguliers nos partenaires commes les sous-traitants et les distributeurs).

PROFIL RECHERCHE

• Docteur en Pharmacie avec une expérience + 10 ans au sein de laboratoires pharmaceutiques


• Master 2 en Assurance Qualité possible, inscriptible en section B et notamment PRI.


• Expérience requise dans le management et en Assurance Qualité au sein de laboratoires pharmaceutiques internationaux, site de production, site exploitant.


• Expérience dans la conduite et le suivi d’inspections par des Autorités UE ou internationales dans le domaine pharmaceutique.


• Connaissance pratique des différentes réglementations pharmaceutiques applicables BPF, BPD, CSP, Référentiel HAS, Charte …

Informations du recruteur

Lieu de la mission