RESP. D'EQUIPE DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE STABILITE - CDI (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Développement industriel
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d’expertis ...
Description du poste et des missions
Qui sommes-nous ?
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.
Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 350 collaborateurs.
Vous aurez pour mission de :
- Manager une équipe
- Planifier et superviser la réalisation des lots paillasse et des analyses gérées par le service Développement (pour les nouvelles matières premières, les nouveaux produits finis et les stabilités)
- Gérer les transferts de méthodes vers le laboratoire CQ lors du lancement commercial des nouveaux produits
- Planifier et superviser les activités de développement relatives aux validations de nettoyage
- Assurer la validation des rapports sur le logiciel Empower
Profil souhaité
Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans sur poste similaire en industrie pharmaceutique * Vous disposez d'un BAC +5, ingénieur ou pharmacien * Vous avez un niveau d'anglais professionnel * Vous êtes doté(e) de connaissances en chimie analytique et de notions de microbiologie * Vous maîtrisez les principales techniques analytiques (HPLC, CPG, Spectrométrie) et statistiques associées à la validation * Vous avez une bonne connaissance des Pharmacopées Européenne et US * Vous connaissez les BPF et le référentiel ICH * Vous avez l'esprit d'équipe et des compétences en gestion d'équipe, gestion de charge et planification * Vous êtes rigoureux(euse) et organisé(e), vous savez travailler en mode projet et en transversalité * Vous maîtrisez les outils bureautiques (Word, Excel...) et spécialisés (Empower)
