Manager assurance qualité système

Description du poste et des missions

ORIL Industrie (1000 salariés), 2ème site industriel chimie de France, filiale du Groupe SERVIER engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients est un site stratégique de production chimique dans le domaine pharmaceutique.

Grâce à son savoir-faire et à ses expertises de pointe, le site produit chaque année près de 2 000 tonnes de principes actifs destinés, notamment, aux médicaments prescrits dans les domaines de la cardiologie, de l’oncologie, de la neuropsychiatrie, du diabète et de l’insuffisance veineuse.

La particularité du site de Bolbec est de disposer à la fois d’une activité de production industrielle mais également d’un centre de R&D dédié au développement des synthèses chimiques des nouveaux médicaments. 

En tant qu’employeur responsable, nous encourageons la diversité au sein de nos équipes et sommes engagés en faveur de l’emploi des personnes en situation de handicap.

Nous nous situons en Normandie à Bolbec entre Le Havre (35mn) et Rouen (50mn), dans un cadre agréable et verdoyant à 30mn de la mer.

 Rattachement hiérarchique

Rattaché(e) au Responsable Qualité du site.

Missions principales

En tant que Manager Qualité Système, vous serez garant(e) du bon fonctionnement du Système de Management de la Qualité (SMQ), de sa conformité réglementaire (BPF/GMP), et de sa performance.

Vos responsabilités incluent :

• Encadrer, animer et développer une équipe de 15 collaborateurs


• Donner du sens, accompagner le changement, favoriser l’engagement


• Garantir l’atteinte des objectifs (KPI, performance, charge/capacité)


• Participer à la définition et au déploiement de la stratégie Assurance Qualité


• Coordonner les plans directeurs des processus qualité (SMQ, documentation, CAPA, déviations)


• Organiser les audits clients et inspections réglementaires


• Superviser la validation des systèmes informatisés et assurer la conformité Data Integrity


• Piloter la gestion documentaire et la maîtrise des fournisseurs/sous-traitants


• Suivre les indicateurs de performance et animer les rituels qualité

Profil souhaité

Profil recherché

Formation :

Bac+5 de type Ingénieur Qualité ou équivalent

Expérience :

5 à 8 ans d’expérience, dont au moins 3 ans en management d’équipe dans un environnement industriel exigeant (pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, chimie…)

Compétences techniques :

• Maîtrise des BPF/GMP


• Solide expérience en audits (clients, autorités)


• Connaissance approfondie des systèmes qualité, outils de pilotage, validation SI, Data Integrity


• Forte culture du résultat, de la rigueur, et du suivi de la performance (KPI)

Compétences comportementales :

• Leadership affirmé, capacité à arbitrer et à décider


• Communication fluide, posture assertive


• Esprit d’analyse, rigueur, gestion des priorités


• Capacité d’adaptation, anticipation, écoute active

Langues

Français : courant

Anglais : niveau B2+/C1 requis

NOS AVANTAGES :

• 13ème mois


• Prime de contribution aux résultats


• Intéressement & Participation


• Indemnités de transport


• 27 jours de CP + congés d’ancienneté + 24 jours de RTT


• Retraite Supplémentaire


• Mutuelle financée à 60% par l’entreprise et un régime de prévoyance


• Télétravail possible selon poste


• Restaurant d’entreprise


• Nombreux avantages CSE, diverses subventions (sport, associations diverses)

Informations du recruteur

Lieu de la mission