ATTACHE(E) DE RECHERCHE CLINIQUE
Secteur : Recherche publique Famille de fonction : Développement cliniquetbspeed@u-bordeaux.fr
Description du poste et des missions
L’équipe GHiGS (Global Health in Global South) du centre Inserm U1219 participe à la plateforme MEREVA (Méthodologie et Evaluation pour la Recherche clinique et Epidémiologique sur le VIH en Afrique).
MEREVA assure le développement et le suivi d’essais cliniques sur les maladies infectieuses en France et à l’étranger, en prenant en charge leurs aspects méthodologiques (rédaction du protocole et du plan d’analyse), en assurant leur gestion (aspects logistiques, monitorage, contrôle qualité des données) et en participant à leur valorisation (analyse statistique et publication).
Descriptif du poste
Il s’agit d'un poste d’ARC « promoteur » pour une Cohorte prospective de personnes débutant un traitement pour tuberculose maladie en France (French TB), en équipe encadré par le chef de projet et l’ARC déjà en poste sur le projet, ainsi que par le coordonnateur du pôle monitorage.
CDD de 6 mois à temps plein basé à Bordeaux, dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, avec possibilité de poursuivre sur CDI de projet de 2 ans.
Missions et tâches:
L’ARC a pour mission de :
- Assister le chef de projet dans la mise en place et le suivi de l’étude
- Veiller au respect de la réglementation et des BPC
- Garantir la qualité des données recueillies
Il/elle assure au cours des recherches biomédicales les tâches suivantes :
- Participation à la rédaction et à la gestion des documents de la recherche notamment ceux concernant la qualité des données et de son suivi
- Mise en place et gestion des outils de monitorage et de collecte des données
- Préparation et réalisation des visites de mise en place, de monitorage et de clôture
- Définition des contrôles de données et transmission de demandes de correction
- Communication avec sites investigateurs
- Gestion et suivi des non-conformités
- Classement et archivage des documents
Profil souhaité
- Bac +3
- Formation d’ARC
- Expérience d’ARC « promoteur » de 3 ans minimum
Compétences requises
Prérequis
- Rigueur et motivation
- Goût du travail en équipe
- Flexibilité
- Maîtrise de l’anglais