Chargé Qualité et Validation Système d'Information H/F

Description du poste et des missions

En tant que Chargé Qualité et Validation système d'Information, vos missions seront :

• Accompagner les équipes dans le pilotage de projets de validation des systèmes informatisés en place et à venir ;


• Mettre en place des référentiels méthodologiques et documentaires de validation ;


• Garantir la conformité des accès SAP ;


• Rédiger, relire et vérifier la documentation en rapport avec la qualification (Plans de validation, Protocoles, fiches de tests, rapports et autres documents) des systèmes informatisés ;


• Suivre les tests de qualification réalisés par d'autres services, ses collaborateurs directs ou par des tiers (fournisseurs, prestataires) ;


• Rédiger les analyses de risques des systèmes informatisés ;


• Assurer le suivi des non-conformités liées à la validation ;


• Participer aux audits clients et à la formation à la validation informatique, ;


• Participer aux Groupes de travail sur la validation informatiques ;


• Participer à la veille réglementaire liée aux systèmes d'information.

Cette description de fonction ne saurait constituer en aucun cas un état exhaustif. Elle est susceptible de modification et/ou d'évolution en fonction de l'activité.

Profil souhaité

Vous avez un niveau d'anglais qui vous permet d'échanger aisément à l'oral avec différents interlocuteurs. Une connaissance de la norme ISO 13485 serait un plus.

 

Compétences requises

Diplômé d'un niveau Bac +5 minimum, vous avez une expérience d'au moins un an dans le domaine de la qualité (pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire...).

Lieu de la mission