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Référence: Huningue Date de publication: 17/07/2025 Offre consultée 30 fois

Responsable Laboratoire des Projets de Transferts Analytiques H/F

Secteur : Sous-traitant de production Famille de fonction : Contrôle qualité
Prise de poste : 01/09/2025 BAC +3/+4 , BAC +5 , Pharmaciens Haut-Rhin
Nombre de poste : 1 CDI À négocier
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DELPHARM
Pas de description disponible
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Description du poste et des missions

Rattaché(é) au Responsable Contrôle Qualité, vous pilotez les activités du laboratoire projets.



Améliorer la vie des patients signifie pour Delpharm de livrer à temps ses clients des produits sûrs et conformes.



C'est ce qui donnera du sens à votre métier au quotidien !



En rejoignant Delpharm, vous contribuez chaque jour à améliorer la vie d'innombrables patients à travers le monde.



Vous intégrez un groupe dans le top 5 mondial des façonniers (CDMO), avec 19 sites répartis en Europe, puis en Amérique du Nord et qui emploie 6 500 collaborateurs.



Notre capacité à produire est 40 000 doses à la minute, ce qui représente + d'1 milliard de boites de médicaments par an expédiées dans 140 pays.



Alors si vous aspirez à rejoindre un groupe qui met tout son coeur à satisfaire ses clients, cette annonce est faite pour vous !



Vos deux mission :

- Faire aboutir les projets de transferts et de validation analytiques de nos clients.

- Piloter l'activité stabilité du service.



Vos principales responsabilités et activités sont les suivantes :



Volet opérationnel :

- Assurer la mise en oeuvre, le transfert et la validation des méthodes analytiques dans le cadre des projets clients.

- Coordonner et superviser la validation des méthodes de nettoyage des équipements de production, en lien étroit avec les équipes terrain et les experts AQ/validation.

- Superviser les études de stabilité : rédaction des protocoles, planification, suivi analytique, revue des résultats, rapports finaux et gestion documentaire.

- Animer les réunions régulières avec les clients pour le suivi des projets : avancement, résolution des points techniques, revue des données, priorisation des activités, mise à jour des plannings.

- Gérer les non-conformités analytiques (OOS, OOT) et déviations : investigations, actions correctives/préventives et suivi.

- Participer aux audits clients, inspections réglementaires et aux revues annuelles produits.

- Être un référent technique en interne comme en externe et représenter le laboratoire dans les projets.

- Suivre les indicateurs de performance (qualité, délais, productivité, sécurité) et piloter des actions d'amélioration continue.



Volet managérial :

- Encadrer, motiver et développer une équipe d'environ 10 personnes

- Superviser le recrutement, la formation, l'évaluation des performances, le développement des compétences et la gestion de la polyvalence.

- Piloter les ressources humaines, techniques et financières nécessaires à l'atteinte des objectifs du laboratoire.

- Développer la culture du changement et de la dynamique d'équipe.

- Garantir l'application des règles de qualité, Santé, Sécurité, Environnement.



Infos complémentaires



Votre future équipe est composée d'environ 10 collaborateurs : Techniciens de laboratoire, Gestionnaires de stabilité et Experts de développement analytiques.



Ce que nous attendons de vous dans les prochains Mois :

- Dans les mois à venir, vous serez attendu(e) sur la prise en main complète des projets analytiques, la structuration et l'animation de votre équipe, la mise en place d'un pilotage efficace de l'activité (priorisation, indicateurs, suivi client) ainsi que sur le déploiement d'actions concrètes d'amélioration continue.

- Vous devrez également contribuer à la stratégie du service, renforcer l'expertise collective et être reconnu(e) comme un interlocuteur clé en interne comme en externe.



Vos Enjeux :

- Contribuez à des projets analytiques à forts enjeux pour nos clients.

- Manager une équipe.

- Travailler en conformité et avec les exigences réglementaires.



Les atouts que vous développerez en rejoignant notre équipe :

- Participer à l'évolution de son équipe et de son service à travers les domaines : Humains, Techniques et Budgétaires.



Informations utiles :

- 13ème mois.

- RTT.

- Jour(s) Bonus de repos.

- Transport : Navettes disponibles pour se rendre sur le site (trains et bus).

- Mutuelle.

- TT : selon accord d'entreprise (actuellement 2 jrs / mois dans le service).

- Restaurant d'entreprise.

- Avantages CSE (Chèques vacances etc.).



Notre réponse à votre candidature :



Vous recevez un mail d'information, si votre profil ne correspond pas aux compétences recherchées.



Si votre candidature répond aux attentes, un recruteur du groupe vous contactera pour un premier échange téléphonique afin de mieux comprendre votre parcours et vos motivations.



Il vous invitera à un premier entretien en visio.



Entretiens avec le site :



Si votre profil est retenu, le service des Ressources Humaines organisera le rendez -vous.



Ainsi vous rencontrerez un(e)membre de son équipe recrutement, le Responsable Contrôle Qualité pour un entretien sur site suivant votre localisation.



Si celui-ci se réalisé en visio, une visite sur site sera organisée dans un deuxième temps.



Décision finale : À l'issue des entretiens, nous reviendrons vers vous pour vous faire part de notre décision et nous l'espérons, vous accueillir bientôt dans notre équipe !



Fermeture pour congés du 25 Juillet au 18 Août.

Profil souhaité

Parcours académique : Bac +3 à Bac +5 en Chimie Analytique ou Diplôme de Pharmacien



Compétences techniques :

- Management direct.

- Excellente connaissance des BPF, ICH, GMP et idéalement de la validation / transfert analytique.

- Connaissance des outils : Pack Office et SAP sera un plus.

- Anglais niveau : C1 (lu, parlé, écrit).



Compétences comportementales :

- Animé(e) par le sens du service client.

- Leadership affirmé et capacité à accompagner le changement.

- Esprit de coopération transverse.

- Capacité d'analyse, d'anticipation et de prise de décision.

- Rigueur, organisation et sens des priorités.

- Orientation résultats et force de proposition.

Compétences requises

Expérience de 3 ans en Contrôle Qualité dans un environnement Pharmaceutique obligatoire et de 2 ans dans le Management d'une équipe.

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org