PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE SYSTEME- CDI

Description du poste et des missions

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Industries basé à Gannat, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et Ovules. Il compte plus de 200 collaborateurs.

Vous aurez pour missions principales de :

Appliquer la politique qualité définie par la Direction qualité

Participer aux projets d'amélioration continue :

• Participer aux groupes projets et chantier d'amélioration


• Animer une RO dans son secteur et piloter les indicateurs


• Assurer le back-up au sein du service Assurance Qualité


• Rechercher et mettre en œuvre des solutions pour améliorer les processus


• Réaliser des formations ponctuelles

Assurer la communication Client (interne/externe)

Assurer les mises à jour des cahiers des charges clients

Gérer les réclamations externes :

• Enquêter de manière complète, pertinente et transversale selon l'anomalie


• Valider les actions correctives et préventives au regard des exigences internes, clients, BPF, ISO


• Etre capable de valider les enquêtes et de les communiquer au client

Participer à la gestion des activités clés de l'Assurance Qualité :

• Etre garant de l'application des changements communiqués par les clients dans le respect des délais


• Approuver les demandes de changements internes et autoriser leur mise en œuvre


• Etre garant de l'application des changements transmis par le client


• Rédiger et approuver les documents Qualité


• Etre en support de la planification, la préparation, la réalisation et le suivi des audits internes et audits clients

Gérer les Revues Qualité Produits :

• Etre garant de la réalisation des revues qualité produit


• Analyser les données des revues qualité produit et établir les conclusions


• Etre l'interface auprès des clients pour le suivi des revues qualité produit

Profil souhaité

 Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans en assurance qualité ou réglementaire, sur un site de production. * Vous disposez d'un Doctorat, Titulaire d'un diplôme de Docteur en Pharmacie Européen ou d'un diplôme reconnu d'un pays tiers. * Vous avez un niveau d'anglais professionnel. * Vous êtes doté de connaissances techniques : connaissance de l'outil industriel et des process site, des BPF, des référentiels et normes ISO de management de la qualité, connaissance de la réglementation pharmaceutique et DM. * Vous maitrisez les outils bureautiques et le pack office. * Vous savez piloter et animer une réunion, vous avez un esprit fédérateur. * Vous faites preuve de rigueur, d'aisance relationnelle et êtes force de proposition. Vous êtes intègre, avez le sens de l'éthique et des responsabilités.

Informations du recruteur

Lieu de la mission