RESPONSABLE LABORATOIRE CONTROLE QUALITE F/H
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualitéDescription du poste et des missions
Rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour mission d'assurer la conformité des activités de Contrôle Qualité (CQ) en lien avec les exigences réglementaires, les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et les objectifs stratégiques du site :
Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à effectuer les missions suivantes :
- Piloter les laboratoires CQ Physico-chimie, Microbiologie et Prélèvements (Budgets, Investissements, Plannings)
- Superviser et coordonner les équipes CQ (encadrement et développement des compétences) : 21 Personnes avec Management Intermédiaire
- Cadrer la libération des matières premières, articles de conditionnement et produits finis.
- Valider les méthodes analytiques et participer aux transferts en lien avec les équipes projets
- Assurer la conformité documentaire (protocoles, rapports, procédures).
- Participer activement aux audits (internes, clients, autorités de santé).
- Travailler en étroite collaboration avec les services Production, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires, Industrialisation, Supply Chain...
Profil souhaité
Formation d’Ingénieur Chimiste
Les clés de votre réussite ?
- Leadership, rigueur, sens de l’organisation et capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires.
- Expertise et regard critique en Chimie Analytique et Connaissances en Microbiologie
- Animation dans la conduite du Changement
Anglais professionnel (lu, écrit, parlé).
Animé(e) par le sens du service, vous êtes rigoureux(se), pragmatique, organisé(e), proactif(ve) et possédez de réelles aptitudes relationnelles.
Compétences requises
Expérience confirmée (minimum 5 à 7 ans) en Pilotage d'un Laboratoire de Contrôle Qualité dans l’industrie pharmaceutique.
Maîtrise des BPF, et de la Pharmacopée Européenne