ARC Lead Oncologie (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Développement clinique
TempoPHARMA, CRO du Groupe MultiHealth, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.
Notre éq ...
Description du poste et des missions
TempoPHARMA recherche un ARC Lead Oncologie (H/F) dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne.
Dans le cadre du suivi d’une étude clinique internationale de phase III en oncologie oncologie, vous aurez pour mission de coordonner une équipe d’ARCs Moniteurs afin de permettre la gestion et le bon déroulement du projet., vous aurez pour mission de coordonner une équipe d’ARCs Moniteurs afin de permettre la gestion et le bon déroulement du projet.
Vos principales missions seront :
- Garantir la conformité, la qualité et la gestion des données recueillies
- Interagir avec les chefs de projets cliniques pour définir les outils de suivi de l’équipe d’ARCs
- Participer à la rédaction et à la revue des documents liés au monitoring.
- Assurer la formation des ARCs aux procédures
- Faire respecter les procédures et la réglementation
- Fixer et suivre les objectifs de monitoring.
- Veiller au suivi des indicateurs (inclusions centres, nombre de déplacement sur site,
- Relire et valider les rapports de visite des ARCs et la mise à jour du TMF
- Accompagner les ARCs sur site
- Suivre et résoudre les actions correctrices et préventives.
- Assurer le reporting auprès des chefs de projets et la mise à jour des outils de suivi.
Profil souhaité
- Etudes scientifiques supérieures (Bac + 5) complétées d'une formation spécifique au métier d'ARC
- Expérience de 5 ans min. en monitoring d’études en oncologie
- Expérience de 2 ans min. dans la coordination d’une équipe d’ARCs Moniteurs
- La connaissance du domaine de l’onco-hématologie est un plus
- Maitrise des BPC et de la réglementation en vigueur
- Bon sens relationnel et communication aisée
- Polyvalent, autonome, rigoureux et organisé
Compétences requises
Etudes scientifiques supérieures (Bac + 5) complétées d'une formation spécifique au métier d'ARC
Expérience de 5 ans min. en monitoring d’études en oncologie
Expérience de 2 ans min. dans la coordination d’une équipe d’ARCs Moniteurs
Maitrise des BPC et de la réglementation en vigueur
Bon sens relationnel et communication aisée
Polyvalent, autonome, rigoureux et organisé