ARC Lead Oncologie (H/F)

Description du poste et des missions

TempoPHARMA recherche un ARC Lead Oncologie (H/F) dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne.

Dans le cadre du suivi d’une étude clinique internationale de phase III en oncologie oncologie, vous aurez pour mission de coordonner une équipe d’ARCs Moniteurs afin de permettre la gestion et le bon déroulement du projet., vous aurez pour mission de coordonner une équipe d’ARCs Moniteurs afin de permettre la gestion et le bon déroulement du projet.

Vos principales missions seront :

• Garantir la conformité, la qualité et la gestion des données recueillies
• Interagir avec les chefs de projets cliniques pour définir les outils de suivi de l’équipe d’ARCs
• Participer à la rédaction et à la revue des documents liés au monitoring.
• Assurer la formation des ARCs aux procédures
• Faire respecter les procédures et la réglementation
• Fixer et suivre les objectifs de monitoring.
• Veiller au suivi des indicateurs (inclusions centres, nombre de déplacement sur site,
• Relire et valider les rapports de visite des ARCs et la mise à jour du TMF
• Accompagner les ARCs sur site
• Suivre et résoudre les actions correctrices et préventives.
• Assurer le reporting auprès des chefs de projets et la mise à jour des outils de suivi.

Profil souhaité

• Etudes scientifiques supérieures (Bac + 5) complétées d'une formation spécifique au métier d'ARC  
• Expérience de 5 ans min. en monitoring d’études en oncologie
• Expérience de 2 ans min. dans la coordination d’une équipe d’ARCs Moniteurs
• La connaissance du domaine de l’onco-hématologie est un plus
• Maitrise des BPC et de la réglementation en vigueur  
• Bon sens relationnel et communication aisée  
• Polyvalent, autonome, rigoureux et organisé

Compétences requises

• Etudes scientifiques supérieures (Bac + 5) complétées d'une formation spécifique au métier d'ARC  

• Expérience de 5 ans min. en monitoring d’études en oncologie

• Expérience de 2 ans min. dans la coordination d’une équipe d’ARCs Moniteurs

• Maitrise des BPC et de la réglementation en vigueur  

• Bon sens relationnel et communication aisée  

• Polyvalent, autonome, rigoureux et organisé

Lieu de la mission