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Référence: TNQUALITY Date de publication: 09/07/2025 Offre consultée 33 fois

Coordinateur Qualité – EMEA

Secteur : Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux) Famille de fonction : Contrôle qualité
Prise de poste non définie BAC +3/+4 Hauts-de-Seine
Nombre de poste : 1 CDI De 50k à 60k euros
Postuler sur le mail du recruteur
aline.lambin@microvention.com
TERUMO NEURO
TERUMO NEURO
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Description du poste et des missions

📍 Localisation : Rueil-Malmaison, France

🔎 Expérience souhaitée en dispositifs médicaux, industrie pharmaceutique ou cosmétique



🌟 Pourquoi nous rejoindre ?



Chez Terumo Neuro, nous croyons que l’attitude est tout aussi importante que les compétences.

Nous valorisons la collaboration, l’innovation et la flexibilité. Vous rejoindrez une équipe où la créativité a un véritable impact, où le travail transversal, les responsabilités concrètes et les opportunités de développement sont une réalité.



🧭 À propos du poste



En tant que Coordinateur Qualité EMEA, basé à Rueil-Malmaison, vous serez en charge de la gestion documentaire technique et administrative, ainsi que de diverses tâches de support qualité pour le département.



Vous occuperez également les fonctions de représentant suppléant PRRC (Personne Responsable de la Conformité Réglementaire) pour Terumo Neuro et d’adjoint responsable vigilance.



📝 Vos principales missions



🔹 Préparer, valider et suivre la documentation technique et administrative nécessaire à la mise sur le marché ou à la continuité des activités

🔹 Assister les spécialistes Qualité & Affaires Réglementaires dans la préparation de données pour l’accès au marché

🔹 Coordonner les SCAR, NCR et CAPA pour les entités Terumo Neuro EMEA, sous supervision globale

🔹 Planifier, participer et suivre les audits internes et externes avec le service Qualité Global

🔹 Contribuer à maintenir un Système de Management de la Qualité (QMS) conforme (ISO 13485, réglementation UE)

🔹 Agir en tant que PRRC suppléant auprès des autorités compétentes (ex. : EUDAMED, vigilance, rappels, FSCA, etc.)

🔹 Mettre à jour les tableaux de bord locaux et globaux

🔹 Réaliser une veille réglementaire mensuelle et initier les évaluations d’impact

🔹 Gérer les bases de données, rapports hebdomadaires, réponses clients, factures, réunions internes et externes

Profil souhaité

✅ Votre profil



✔️ Expérience confirmée en gestion de la qualité (dispositifs médicaux, pharma, cosmétique)

✔️ Excellente communication écrite et orale en anglais

✔️ Diplôme de niveau Bac+3 (de préférence)

✔️ Maîtrise de la suite Microsoft Office et des outils numériques

✔️ Esprit d’analyse, sens du détail, autonomie, rigueur

✔️ Esprit d’équipe, approche orientée client

✔️ À l’aise avec les échanges interservices (ventes, marketing)



💡 Ce serait un plus :



➕ Certification ISO 19011 (audit des systèmes de management)

Informations du recruteur

Nom et prénom Lambin Aline
Téléphone

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org