Coordinateur Qualité – EMEA

Description du poste et des missions

📍 Localisation : Rueil-Malmaison, France

🔎 Expérience souhaitée en dispositifs médicaux, industrie pharmaceutique ou cosmétique

🌟 Pourquoi nous rejoindre ?

Chez Terumo Neuro, nous croyons que l’attitude est tout aussi importante que les compétences.

Nous valorisons la collaboration, l’innovation et la flexibilité. Vous rejoindrez une équipe où la créativité a un véritable impact, où le travail transversal, les responsabilités concrètes et les opportunités de développement sont une réalité.

🧭 À propos du poste

En tant que Coordinateur Qualité EMEA, basé à Rueil-Malmaison, vous serez en charge de la gestion documentaire technique et administrative, ainsi que de diverses tâches de support qualité pour le département.

Vous occuperez également les fonctions de représentant suppléant PRRC (Personne Responsable de la Conformité Réglementaire) pour Terumo Neuro et d’adjoint responsable vigilance.

📝 Vos principales missions

🔹 Préparer, valider et suivre la documentation technique et administrative nécessaire à la mise sur le marché ou à la continuité des activités

🔹 Assister les spécialistes Qualité & Affaires Réglementaires dans la préparation de données pour l’accès au marché

🔹 Coordonner les SCAR, NCR et CAPA pour les entités Terumo Neuro EMEA, sous supervision globale

🔹 Planifier, participer et suivre les audits internes et externes avec le service Qualité Global

🔹 Contribuer à maintenir un Système de Management de la Qualité (QMS) conforme (ISO 13485, réglementation UE)

🔹 Agir en tant que PRRC suppléant auprès des autorités compétentes (ex. : EUDAMED, vigilance, rappels, FSCA, etc.)

🔹 Mettre à jour les tableaux de bord locaux et globaux

🔹 Réaliser une veille réglementaire mensuelle et initier les évaluations d’impact

🔹 Gérer les bases de données, rapports hebdomadaires, réponses clients, factures, réunions internes et externes

Profil souhaité

✅ Votre profil

✔️ Expérience confirmée en gestion de la qualité (dispositifs médicaux, pharma, cosmétique)

✔️ Excellente communication écrite et orale en anglais

✔️ Diplôme de niveau Bac+3 (de préférence)

✔️ Maîtrise de la suite Microsoft Office et des outils numériques

✔️ Esprit d’analyse, sens du détail, autonomie, rigueur

✔️ Esprit d’équipe, approche orientée client

✔️ À l’aise avec les échanges interservices (ventes, marketing)

💡 Ce serait un plus :

➕ Certification ISO 19011 (audit des systèmes de management)

Informations du recruteur

Lieu de la mission