Pharmacien Assureur Qualité - Libérateur de lots H/F

Description du poste et des missions

NOUS VOUS PROPOSONS :

Nous recherchons, dans le cadre d’un CDI pour notre site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Pharmacien Libérateur F/H. 

Dans le respect des règles d’Hygiène, Sécurité, Qualité et Règlementations en vigueur, vous êtes garant de la conformité aux référentiels qualité applicables et à leur évolution potentielle pour les activités de votre périmètre.

Pour ce faire, vous :

• Assurez la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables sur votre périmètre et apportez votre expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l’impact et les mettre en application.


• Rédigez les documents qualité de référence ayant trait à votre activité.


• Identifiez, en concertation avec les managers des secteurs de votre périmètre ou leur représentant, les besoins en formation ayant trait aux exigences qualité.


• Représentez votre périmètre d’activité, en matière de qualité, auprès des interlocuteurs externes : Autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs.


• Préparez et suivez les inspections et audits de tierce partie.


• Signalez au Pharmacien Responsable et/ou au Responsable pharmacovigilance tout évènement ou fait ou information susceptible d’impacter la sécurité des produits pharmaceutiques (commercialisés ou en développement) ou de conduire à un signalement aux autorités de santé.

Vous êtes aussi garant de l’application du système d’assurance qualité de l’entreprise de votre périmètre.

Pour ce faire, vous :

• Appliquez les consignes et instructions données en matière de santé, sécurité et environnement.


• Approuvez les documents qualité de référence des secteurs de votre périmètre, en assurez la diffusion à l’ensemble des destinataires (y compris les filiales lorsque ces documents doivent être appliqués où transposer pour leur activité) et leur archivage.


• Identifiez les données critiques de votre périmètre avec les opérationnels, intervenez dans leur circuit d’approbation et garantirez leur protection.


• Approuvez tout support de formation aux procédures ou aux référentiels qualité. Vous pouvez vous-même dispenser des formations qualité pour lesquelles vous aurait été préalablement qualifié.


• Approuvez les cahiers des charges de tous les fournisseurs de votre périmètre après avoir défini les critères relatifs aux exigences qualité.


• Réalisez les audits internes et externes pour votre périmètre et émettez un avis sur la conformité aux référentiels.


• Contribuez au traitement des déviations, des dérogations, des réclamations et à l’analyse des causes racines


• Identifiez, avec les opérationnels, les actions à mettre en place et en mesurez l’efficacité.


• S’assurez de la maîtrise des changements pour votre périmètre


• Réalisez des revues périodiques pour évaluer le niveau de maîtrise du système d’assurance qualité de votre périmètre.

Profil souhaité

VOTRE PROFIL :  

Vous êtes diplômé Pharmacien, inscriptible section B.

Vous justifiez d’au moins 3 ans dans une fonction similaire en qualité opérationnelle et/ou production avec au moins 1 à 2 ans en Assurance Qualité opérationnelle sur une fonction de libération de lot et gestion de déviation qualité.

Vous êtes Key User SAP.

Vous êtes rigoureux, autonome, pragmatique et orienté solutions.

Vous parlez couramment anglais et vous vous sentez à l’aise autant à l’oral qu’à l’écrit.

Lieu de la mission