Chargé(e) Analytique – Projets R&D Pharma

Description du poste et des missions

Chargé(e) Analytique – Projets R&D Pharma

Localisation : Orléans

Contrat : CDI – Statut Cadre

Département : Développement Analytique & Contrôle Qualité

Rejoignez une équipe engagée au cœur du développement de nouveaux médicaments

Vous êtes expert(e) en développement analytique et souhaitez mettre vos compétences au service de projets variés et stimulants ? Vous aimez intervenir à la croisée des enjeux scientifiques, opérationnels et réglementaires ? Ce poste vous permettra d’avoir un réel impact.

Vos missions

Rattaché(e) au département Développement Analytique, vous contribuerez à la mise en œuvre et à la coordination des activités analytiques dans le cadre de projets CMC, en lien avec les autres départements techniques.

Selon votre profil et votre expérience, vous pourrez intervenir comme :

• SME (Subject Matter Expert) : en soutien opérationnel et technique au quotidien,


• Analytical Leader : avec un rôle plus global et stratégique sur l’ensemble de la partie analytique des projets.

Responsabilités principales

• Participer activement à des projets de développement analytique en phase précoce et avancée, principalement en oncologie


• Être l’interlocuteur analytique de référence au sein des équipes projets CMC


• Concevoir, suivre et coordonner les études analytiques, internes ou sous-traitées


• Centraliser, analyser et valoriser les données pour les livrables réglementaires (IMPD, IND, module 3)


• Garantir la qualité, la fiabilité et la conformité des données selon les standards et guidelines en vigueur


• Interagir avec les différents laboratoires internes, les sites partenaires, les sous-traitants à l’international et les affaires réglementaires

Pourquoi ce poste est attractif

• Grande variété de projets : early phase, late phase, internes ou issus d’acquisitions, petites molécules, formes galéniques diverses


• Haute responsabilité scientifique : avec une vraie autonomie dans la stratégie analytique


• Environnement transverse stimulant : au sein d’équipes techniques et projets expérimentées


• Perspectives d’évolution vers des fonctions galéniques, chef de projet CMC ou management

Conditions et avantages

• Rémunération jusqu’à 60 K€ selon profil


• 13e mois + prime contribution


• Participation et intéressement


• Statut cadre au forfait 205 jours par an


• 27 jours de congés payés + 23 RTT

Profil souhaité

Vous avez le profil idéal si vous possédez :

• Bac+5 en chimie analytique ou équivalent


• Expérience d’au moins 10 ans en développement analytique pharmaceutique


• Bonne maîtrise du cycle de développement des médicaments et des exigences réglementaires


• Expérience en chromatographie, dissolution, validation et développement de méthodes


• Excellente capacité de communication et d’organisation


• Anglais professionnel (écrit et oral) indispensable

Atouts supplémentaires : expérience de la sous-traitance, connaissance des ASO

Informations du recruteur

Lieu de la mission