Chargé assurance qualité système (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéhparlak@bailly-creat.com
Description du poste et des missions
Laboratoire pharmaceutique situé à Vernouillet (28) recherche pour son laboratoire pharmaceutique un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système en CDD.
Sous la responsabilité directe de la Responsable Assurance Qualité Système de l'établissement, vous aurez pour missions :
RQP :
- Gérer le planning Revue Qualité Produit avec le CQ, PROD, AQ, AR et PR et les façonniers afin de respecter les délais imposés (Approbation 3 mois après la fin de la période)
- Rédaction et analyse des RQP prévus au planning pour le responsable AQS
- Vérification des RQP prévus au planning réalisé par le reste de l'équipe AQS
Change control :
- Animer les comités Change control mensuels
- Gestion et coordination périodique des Change control en cours
Suivi des KPI AQS :
- Mise à jour des indicateurs du service CAPA
- Suivre l'avancement des CAPA clients et inspection en interne avec la récupération des preuves
Support Documentaire :
- Contribuer à la diffusion des procédures sur les différents services
Formation : De formation bac +5, vous justifiez d'une expérience de 3 ans en qualité système en connaissance du référentiel pharmaceutique.