Technicien transfert méthode analytique

Description du poste et des missions

Job Description

Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutiques et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.

Pour notre site de production d’injectables stériles implanté à Limoges (87) nous recherchons actuellement un/une Technicien(ne) transfert méthode analytique.

Le département Contrôle Qualité est chargé d'assurer la qualité des produits fabriqués sur le site, en conformité avec les réglementations en vigueur. Vous serez sous la responsabilité du leader Transfert Méthodes.

Vos missions:

Dans le respect des règles de sécurité et des BPF, le Technicien Transfert Méthodes Analytiques assure le transfert et la validation des méthodes d'analyse.

• Transfert et validation des méthodes analytiques :


• Support à l'ingénieur pour la rédaction des protocoles de transfert et validation.


• Exécution des phases de validation.


• Rédaction des rapports finaux de validation.


• Participation aux investigations sur les non-conformités.


• Rédaction des méthodes d’analyse


• Aide à la mise en place de nouveaux équipements.


• Vérification et réalisation de la maintenance.


• Suivi des stocks, rangement, péremptions, éliminations, et recherches de nouvelles références.


• Gestion documentaire : Participation à la gestion, amélioration, rédaction et archivage de la documentation du service, ainsi que la proposition d’améliorations des procédures.


• Rangement et entretien du laboratoire.

Profil souhaité

• Bac +2/3 en Chimie/Biochimie, ou formation équivalente.
  
  Une première expérience dans l'industrie pharmaceutique, avec une spécialisation en validation de méthodes analytiques, est vivement appréciée.


• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des règles d’hygiène et de sécurité.


• Connaissances HPLC, UPLC fortement apprécié


• Esprit d'analyse développé, capacité à tirer des conclusions logiques.


• Organisation, rigueur et autonomie.

• Capacité à travailler en équipe et persévérance face aux défis.

Lieu de la mission