Chargé Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux F/H

Description du poste et des missions

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie des dispositifs médicaux ? Alors, postulez dès maintenant !

Vos missions au sein du département Affaires Réglementaires :
- Élaborer et gérer les Product Information Files (PIF).
- Piloter les enregistrements des dispositifs médicaux dans les pays concernés.
- Assurer le suivi des enregistrements : coordination, préparation et rédaction des documents réglementaires et techniques en lien avec les filiales et distributeurs.
- Évaluer les incidents, notifier les autorités si nécessaire et former les responsables locaux aux procédures internes.
- Valider le matériel de formation et les supports marketing, ainsi que les articles d'emballage.
- Contribuer à la rédaction des procédures internes liées aux affaires réglementaires et à la vigilance.

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)


Modalités :
- Localisation : Paris - hybride
- Démarrage dès que possible

Profil souhaité

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Première expérience réussie dans un poste similaire : bonne maîtrise de la réglementation des dispositifs médicaux, notamment le Règlement 745/2017, ISO 13185 et MDR et des processus de vigilance et de conformité promotionnelle
- Anglais fluent pour échanger avec les équipes à l'international

Informations du recruteur

Lieu de la mission