Pharmacien Assurance Qualité (Open)

Description du poste et des missions

Nous recherchons pour travailler au sein de la Direction Assurance Qualité Exploitant, un Pharmacien/ne diplômé, spécialisé en Assurance Qualité ou en Affaires Réglementaires et ayant une expérience réussie de 2-3 ans minimum idéalement en lien avec la Charte de l’Information Promotionnelle.

MISSIONS

• Participation à l’amélioration continue de la Qualité de la filiale dans le cadre du système Qualité Exploitant


• Préparation active et continue aux audits et inspections (Inspection readiness)


• Participation à l’amélioration continue de la Qualité de l’Information Promotionnelle et Non Promotionnelle


• Garantit le système documentaire nécessaire et les actions de formation associées

DETAIL DES MISSIONS :

-DEVELOPPEMENT ET GESTION DE LA QUALITE

• Développe, met en place et s’assure du maintien du système local de management de la Qualité


• Participe au suivi et à l’amélioration continue du système qualité par le suivi du pilotage de la qualité au moyen d’indicateurs appropriés  et en adoptant une approche par analyse de risques


• Met en place et s’assure du suivi du système documentaire Exploitant


• Met en place et s’assure du suivi des Formations Exploitant pour les collaborateurs de l’entreprise

• S’assure de la qualité des Bonnes Pratiques de Visite médicale, dans le cadre de la Charte de l’Information Promotionnelle et de son référentiel de certification en vigueur ; Anime et coordonne le comité de pilotage de la Charte de l’Information Promotionnelle


• S’assure de la qualité des Bonnes Pratiques des collaborateurs terrain non promotionnel dont les collaborateurs en charge de l’information médicale et scientifique


• Assure la liaison avec les équipes globales Qualité et facilite la transposition des exigences globales au sein de la filiale


• Collabore avec les équipes locales et les sensibilise au respect des engagements pris notamment dans le cadre de non-conformités et d’initiatives stratégiques


• Participe aux groupes de travail extérieurs dans le cadre d’un partage des pratiques en vigueur dans son domaine d’activité

• Assure l’interface avec les équipes Assurance Qualité Produits et Assurance Qualité Distribution dans le cadre du suivi du système qualité de l’établissement exploitant


• Peut être amené à gérer le processus des Product Quality Review (PQR)


• Assure l’interface avec les BUs (médical et commercial) et les autres départements dans le cadre de la mise en place et du suivi des exigences liées à l’activité de l’exploitant et des requis du global


• Coordonne les audits et les inspections


• Participe à la préparation de la Revue Annuelle de Direction

-SUIVI ET MISE A JOUR DOCUMENTAIRE

• S’assure et gère le système documentaire et le développement des procédures et documents locaux (SOPs et documentation associée contrôlée ou autre élément du système documentaire) en conformité avec la réglementation et les politiques et procédures globales en vigueur


• Fait le lien et anticipe les actions requises avec les autres départements de la filiale afin d’assurer le maintien de l’unicité du système documentaire de l’établissement exploitant


• S’assure de la mise en place adéquate des procédures requises dans le cadre de l’activité relative à la qualité produit et à la qualité distribution pharmaceutique des produits ; en particulier assure l’interface fonctionnel


• S’assure du maintien et de la cohérence entre les documents de l’établissement exploitant.

-PREPARATION ET COORDINATION DES INSPECTIONS ET DES AUDITS

• Anticipe les besoins requis en termes d’inspection dans le cadre de l’activité de l’exploitant


• Définit annuellement le programme de revues qualité à valider par le Pharmacien Responsable, coordonne sa mise en œuvre, réalise des revues qualité et s’assure de la mise en place d’actions correctives et préventives le cas échéant


• Apporte son soutien, coordonne, participe à la mobilisation de tous les acteurs concernés dans le cadre de la préparation et de la réalisation des inspections et audits ; assure l’interface avec les autorités de santé en cas d’inspection


• A l’issue d’audits ou d’inspection, s’assure de la mise en place des actions correctrices et préventives et du suivi des engagements jusqu’à leur clôture

-FORMATION ET CONSEILS

• Conseille dans le déploiement de projets, s’assure de leur conformité à la réglementation


• Contribue à la promotion de la Qualité au sein de Pfizer par des actions de sensibilisation et la mise en place d’une démarche d’amélioration continue de la qualité


• Définit le plan des formations requises dans le cadre de l’activité exploitant, s’assure de leur mise en place et de leur suivi


• Développe et mène les actions de formation conformément aux exigences et aux objectifs définis

Profil souhaité

COMPETENCES CLES

• Etre rigoureux, en appliquant les règles et procédures dans un souci d’exigence de qualité et d’efficacité


• Faire preuve d’initiative et d’autonomie sur son périmètre de responsabilité


• Savoir gérer tout type de projets et travailler en équipe


• Organiser et planifier ses activités dans le respect des délais


• Adopter une posture d’écoute et respecter les différents points de vue pour créer un climat favorable à la coopération ; prendre en compte les objectifs d'un projet afin d’apporter une réponse adaptée


• Maitriser la rédaction et/ou la présentation des sujets, orale ou écrite afin qu’elle soit claire, concise et compréhensible par l’auditoire cible


• Donner du sens à son travail et bien le communiquer


• Assurer un partage des informations et un reporting appropriés pour garantir l’efficacité de la communication


• Assurer le transfert des connaissances et du savoir-faire en garantissant la bonne compréhension des informations


• Bonnes qualités relationnelles

Compétences requises

FORMATION DE BASE ET EXPERIENCE PROFESSIONNELLE :

• Pharmacien,


• Spécialisation en Assurance Qualité / Réglementaire


• Expérience professionnelle au minimum de 2-3 ans en Assurance Qualité/Réglementaire

CONNAISSANCES REQUISES :

• Connaissance de l’industrie pharmaceutique et de son environnement


• Connaissance de la réglementation pharmaceutique (Code de la Santé Publique et lois en vigueur)


• Connaissance des systèmes de management de la Qualité, des GxP, de la Charte de l’information promotionnelle et de son référentiel, des dispositions déontologiques professionnelles


• Bonne connaissance des outils informatiques dont les outils de présentations (power point)


• Maîtrise de l’anglais écrit et parlé

 

Work Location Assignment: On Premise

Lieu de la mission