Ingénieur(e) assurance qualité msat (h/f)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéluce.dueso@expectra.fr
Description du poste et des missions
Nous recherchons pour le compte de notre client, le Groupe SANOFI, un(e) Ingénieur(e) Assurance Qualité MSAT (H/F)
Nous recherchons un référent qualité pour accompagner les laboratoires de contrôle qualité, dans la garantie de la conformité du système qualité avec les standards du Groupe et les exigences réglementaires en vigueur. Vous avez pour mission de veiller à ce que les analyses produits soient réalisées selon les BPF, tout en pilotant les actions de traitement des déviations et en assurant l'approbation des CAPA's associées. Vous êtes garant de la conformité documentaire liée aux activités analytiques réalisées dans les laboratoires de CQ.
Vous participez au déploiement d'outils digitaux, tout en maintenant un niveau de compliance aligné aux exigences qualité du secteur. Vous coordonnez des travaux de Change Control issus des laboratoires CQ et approuvez la documentation qualité associée. Vous participez aux audits clients, aux inspections en lien avec les autorités de santé et revues corporate. Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes CQ et Assurance Qualité du site, ainsi qu'avec les équipes transverses incluant la production, le service technique, la supply chain et les laboratoires de développement (MSAT)
Ce poste, basé à Aramon est à pourvoir dans le cadre d'une mission initiale de 3 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
Profil souhaité
Vous êtes issus d'une formation supérieure BAC+5 avec une spécialisation en chimie analytique, assurance qualité, Master Santé, Pharmacie ou équivalent. Vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans en assurance qualité ou contrôle qualité, acquise idéalement sur un site de production pharmaceutique ou en chimie. Vous faites preuve d'une grande rigueur, d'une forte capacité d'organisation et d'une aptitude avérée à gérer les priorités dans un environnement complexe et exigeant. Le travail en équipe étant au cœur du poste, de solides compétences relationnelles et un bon esprit de collaboration sont essentiels. Sur le plan technique, une bonne maîtrise des BPP, des guidelines ICH et des référentiels FDA est attendue.
Compétences requises
- Expérience d'au moins 3 ans en assurance qualité ou contrôle qualité
- Expérience sur site de production pharmaceutique ou en chimie
- Maîtrise des BPF, des guidelines ICH et des référentiels FDA
