Chargé assurance qualité laboratoire contrôle h/f
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualitéluce.dueso@expectra.fr
Description du poste et des missions
Nous recherchons pour le compte de notre client, SANOFI, Chargé Assurance Qualité Laboratoire Contrôle (H/F)
Vous aurez en charge de coordonner, avec le délégué qualité, la démarche qualité au sein des laboratoires de développement pour les activités ayant un caractère GMP. Vous assurez la qualité requise pour les analyses des produits au sein des laboratoires de contrôle qualité du site et garantissez que les analyses sont réalisées en respectant les BPF. Vous traitez les déviations des CQ en tant qu'expert AQ et approuvez les CAPA's associées. Vous traitez les revues d'efficacité associées aux plans d'actions, assurez la conformité de la documentation qualité associée aux analyses réalisées au sein des laboratoires. Vous réalisez l'expertise AQ sur les change control émis par les laboratoires de contrôle qualité, suivi des travaux de Change Control. Vous approuvez la documentation, préparez les audits clients, êtes en lien avec les autorités de santé et corporate. Vous intervenez en support aux CQ à la compliance vis-à-vis des textes généraux des pharmacopées et coordonnez la démarche qualité des laboratoires de développement avec le délégué qualité.
Vous aidez le délégué qualité MSAT dans le traitement des déviations, change control. Vous assurez les formations GMP pour les équipes de laboratoires de développement. Vous aidez le délégué qualité MSAT à la préparation des audits corporate et inspections des autorités de santé.
Ce poste, basé à Aramon est à pourvoir dans le cadre d'une mission de 9 mois.
La rémunération brute annuelle, comprise entre 35 000 et 45 000 € sera à négocier selon votre expérience.
Profil souhaité
Vous êtes issus d'une formation supérieure, Bac+ 3 à 5 en chimie, biochimie et qualité. Vous justifiez d'une expérience de 3 ans sur une fonction similaire (alternance comprise), en laboratoire, en méthode analytique. Vous êtes issus d'une première expérience en industrie pharmaceutique, la chimie ou l'agroalimentaire. Vous justifiez d'un niveau d'anglais professionnel, vous maîtrisez SAP.
Compétences requises
- Vous justifiez d'une expérience de 3 ans sur une fonction similaire (alternance comprise), en laboratoire, en méthode analytique
- Première expérience en industrie pharmaceutique, la chimie ou l'agroalimentaire
