Technicien contrôle qualité / chimie analytique (H/F)

Description du poste et des missions

L’entreprise

CheMatech est spécialisée dans le développement et la fabrication d’agents chélatants pour la médecine nucléaire et l’imagerie médicale. CheMatech dispose d’un catalogue de plus de 100 produits et propose également à ses clients la synthèse à façon de molécule de l’échelle du gramme au kilogramme sous conditions R&D ou GMP.

Les Missions

Sous la responsabilité du Responsable Assurance & Contrôle Qualité, vous réaliserez les contrôles analytiques nécessaires à la libération des lots et participerez à l’internalisation et à la validation des méthodes analytiques.

Contrôle qualité :

• Réception, échantillonnage et contrôle à réception et libération des matières premières,


• Réalisation des analyses sur les produits finis,


• Gestion et suivi de l’échantillothèque,


• Mettre en place et suivre les études de stabilités (en interne ou en sous-traitance),

Équipements

• Assurer le suivi et la gestion des équipements analytiques,


• Planifier et réaliser les qualifications périodiques des équipements analytiques,


• Gestion et suivi métrologique des instruments de mesure,


• Achats et déploiement de nouveaux matériels analytiques,

Développement & Validation analytique

• Concevoir les procédures et les techniques de contrôle,


• Réaliser les développements et validations analytiques selon les ICH,


• Assurer le transfert de méthodes analytiques en interne,


• Rédiger les procédures, protocoles et rapports.

Profil souhaité

Le Profil

Compétences techniques requises : Chromatographie liquide (CLHP et CI), Karl-Fischer, RMN, MS

Formation Bac +3 en chimie analytique

Expérience en développement et/ou validation analytique

Poste en CDI basé à Dijon (21)

Vous êtes force de propositions, organisé(e) et rigoureux(se) et êtes en mesure de prendre des initiatives. Vous avez un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.

Contact : Matthieu Bianco, Responsable AQ/CQ (mbianco@chematech-mdt.com)

Informations du recruteur

Lieu de la mission