Directeur Qualité & Pharmacien Responsable (H/F)

Description du poste et des missions

Notre client est une CDMO pharmaceutique française indépendante spécialisée dans le développement et la fabrication de systèmes d’administration de médicaments innovants, tels que les patchs transdermiques et les films oraux. Forte de plus de 40 ans d’expertise dans le domaine, l’entreprise se distingue par un fort ancrage industriel, une activité en pleine expansion, et une politique ambitieuse d’investissements.

Dans le cadre d’un remplacement stratégique, nous recrutons un(e) :

Directeur Qualité & Pharmacien Responsable (H/F) – Poste basé à proximité de Dijon (21)

Vos missions

Rattaché(e) à la Direction Générale, vous êtes Pharmacien Responsable de l’établissement pharmaceutique conformément au Code de la Santé Publique (articles R5124-16 & R5124-17), et garantissez la conformité des activités aux référentiels en vigueur (BPF EU/FDA, ISO 13485...).

1. Responsabilité pharmaceutique

- Superviser l’ensemble des opérations pharmaceutiques (fabrication, libération, stockage, import/export…)

- Assurer les relations avec l’ANSM et garantir la veille réglementaire

- Gérer les produits soumis à réglementation spécifique (ex. : narcotiques)

- Encadrer les pharmaciens délégués et adjoints

2. Management du Système Qualité

- Piloter la politique Qualité sur les différents sites (France et international)

- Conduire les audits (clients, autorités), inspections et plans d’amélioration continue

- Mettre en œuvre et faire évoluer le Système de Management de la Qualité (SMQ)

3. Gestion des relations clients et conformité

- Garantir la conformité aux exigences qualité des clients nationaux et internationaux

- Être l’interlocuteur clé pour les audits clients et les questions réglementaires

- Valider les cahiers des charges, contrats qualité et réclamations

4. Contribution à la stratégie et à l’innovation

- Participer aux projets de développement galénique et essais cliniques

- Accompagner la croissance du site et l’industrialisation de nouveaux produits

- Manager, structurer et faire monter en compétence les équipes Qualité

Profil souhaité

Profil recherché

- Docteur en Pharmacie, éligible à la fonction de Pharmacien Responsable (CSP articles R5124-16 & R5124-17)

- Expérience confirmée dans l’industrie pharmaceutique (Qualité, Fabrication, CQ, Affaires Réglementaires…)

- Solide maîtrise des BPF (EU, FDA), ISO 13485, ISO 14971, ICH, PICS, WHO...

- Expérience appréciée en dispositifs d’administration topique et transdermique

- Anglais courant indispensable (échanges réguliers avec partenaires internationaux)

- Leadership affirmé, bon sens stratégique, capacités d’animation et de communication

Compétences requises

Conditions

- Contrat : CDI cadre + mandat de Pharmacien Responsable

- Rémunération attractive + véhicule de fonction

- Avantages : 15 jours de RTT, télétravail (1j/semaine), vélo de fonction possible, politique RSE engagée

Pourquoi postuler ?

- Rejoindre une entreprise française indépendante à taille humaine, leader sur un marché de niche en plein essor

- Être au cœur de l'innovation pharmaceutique sur des formes galéniques complexes et différenciantes

- Évoluer dans un environnement stimulant, avec des projets ambitieux

- Contribuer activement à une stratégie de croissance solide et à fort impact

Intéressé(e) ?

Envoyez votre CV à hdegaillande@groupefsc.com en mentionnant la référence 128CYW01.

Confidentialité assurée dans le traitement de votre candidature.

Informations du recruteur

Lieu de la mission