Chargé(e) Assurance Qualité Système & IT

Description du poste et des missions

Qui sommes-nous ?

Le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et micronutrition.

Le laboratoire CCD possède une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments, de compléments alimentaires et de cosmétiques pour accompagner les femmes à chaque étape de leur vie afin de leur permettre de vivre une vie libre, épanouie et en bonne santé.

Basé à Paris, avec des sites de production français à Neuilly-en-Thelle et Vernouillet, le laboratoire collabore avec des professionnels de santé en France et à travers le monde dans plus de 100 pays.

Dans le cadre d'une création de poste, nous recherchons notre prochain(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système & IT.

Description Du Poste :

Partie AQ système

1. Assurer la gestion documentaire :

• Rédaction de documents (procédures, formulaires, …) AQ système


• Suivi et relance des révisions des procédures métiers


• Diffusion des documents incluant le suivi

2. Rédaction/coordination de rapports :

• Etat des lieux pharmaceutiques annuel


• Revue qualité


• Revue de direction

3. Assurer la mise en place des actions CAPA liées à l’AQ système


4. Assurer la gestion des visas et signatures


5. Assurer la gestion des audits internes

Participations possibles sur les processus :

• Validation des documents promotionnels et non promotionnels


• Change control


• Audit externes


• Cahier des charges qualité


• Audits de certifications et inspections

Partie AQ système lié au système qualité IT :

1. Accompagnez la mise à jour de la documentation IT Groupe

Accompagner étroitement le département IT pour la révision de ces procédures, modes opératoires et formulaires :

• Reformulation AQ afin de clarifier


• Capacité à orienter sur le niveau de détail à indiquer dans chaque type de document


• Capacité à proposer une méthodologie qualité (ex : logigramme, tableau, …) pour une rédaction claire et limpide


• Capacité à assurer la liaison entre les différents documents et l’absence de doublons ou éléments contradictoires


• Mise en place des configurations (et arborescences)

2. Proposez des évolutions sur la gestion IT Groupe

• Autorisations d’accès


• Gestion des répertoires sécurisés


• Gestion des adresses emails (dont génériques)


• Gestion des espaces partagés (interne/externe)


• Qualification Network et hardware


• Validation des systèmes informatisés

3. Accompagner des projets IT groupe

• Projet de migration d’ERP


• Projets d’infrastructure réseau et systèmes


• Qualification/Validation de systèmes existants


• Autres projets groupes

4. Support qualité IT

- Support à la gestion des CAPA, des déviations et des change control

- Rédaction/coordination de rapports :

• Revue qualité IT


• Revue de direction IT

- Support aux audits des sous-traitants IT

Profil souhaité

Profil souhaité

• Vous justifiez d'une expérience de 5 ans ou plus en assurance qualité idéalement dans l'industrie pharmaceutique.


• Vous maîtrisez les BPF, les normes ISO et la réglementation pharmaceutique.


• Vous avez la fibre IT.


• Vous êtes reconnu(e) pour votre proactivité, votre rigueur, votre sens de l'organisation, votre esprit d'équipe et votre capacité à communiquer efficacement.

(*)candidatures avec reconnaissance en qualité de travailleur handicapé acceptée

Informations du recruteur

Lieu de la mission