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Référence: OFR-73815 Date de publication: 21/05/2025 Offre consultée 261 fois

Chargé(e) Assurance Qualité Système & IT

Famille de fonction : Assurance qualité
Prise de poste non définie BAC +5 Paris
Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie
Laboratoire CCD
Pas de description disponible
En savoir plus sur l'entreprise

Description du poste et des missions

Qui sommes-nous ?



Le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et micronutrition.



Le laboratoire CCD possède une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments, de compléments alimentaires et de cosmétiques pour accompagner les femmes à chaque étape de leur vie afin de leur permettre de vivre une vie libre, épanouie et en bonne santé.



Basé à Paris, avec des sites de production français à Neuilly-en-Thelle et Vernouillet, le laboratoire collabore avec des professionnels de santé en France et à travers le monde dans plus de 100 pays.



Dans le cadre d'une création de poste, nous recherchons notre prochain(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système & IT.



Description Du Poste :



Partie AQ système




  1. Assurer la gestion documentaire :




  • Rédaction de documents (procédures, formulaires, …) AQ système

  • Suivi et relance des révisions des procédures métiers

  • Diffusion des documents incluant le suivi




  1. Rédaction/coordination de rapports :




  • Etat des lieux pharmaceutiques annuel

  • Revue qualité

  • Revue de direction




  1. Assurer la mise en place des actions CAPA liées à l’AQ système

  2. Assurer la gestion des visas et signatures

  3. Assurer la gestion des audits internes



Participations possibles sur les processus :




  • Validation des documents promotionnels et non promotionnels

  • Change control

  • Audit externes

  • Cahier des charges qualité

  • Audits de certifications et inspections



Partie AQ système lié au système qualité IT :




  1. Accompagnez la mise à jour de la documentation IT Groupe



Accompagner étroitement le département IT pour la révision de ces procédures, modes opératoires et formulaires :




  • Reformulation AQ afin de clarifier

  • Capacité à orienter sur le niveau de détail à indiquer dans chaque type de document

  • Capacité à proposer une méthodologie qualité (ex : logigramme, tableau, …) pour une rédaction claire et limpide

  • Capacité à assurer la liaison entre les différents documents et l’absence de doublons ou éléments contradictoires

  • Mise en place des configurations (et arborescences)




  1. Proposez des évolutions sur la gestion IT Groupe




  • Autorisations d’accès

  • Gestion des répertoires sécurisés

  • Gestion des adresses emails (dont génériques)

  • Gestion des espaces partagés (interne/externe)

  • Qualification Network et hardware

  • Validation des systèmes informatisés




  1. Accompagner des projets IT groupe




  • Projet de migration d’ERP

  • Projets d’infrastructure réseau et systèmes

  • Qualification/Validation de systèmes existants

  • Autres projets groupes




  1. Support qualité IT



- Support à la gestion des CAPA, des déviations et des change control



- Rédaction/coordination de rapports :




  • Revue qualité IT

  • Revue de direction IT



- Support aux audits des sous-traitants IT

Profil souhaité

Profil souhaité




  • Vous justifiez d'une expérience de 5 ans ou plus en assurance qualité idéalement dans l'industrie pharmaceutique.

  • Vous maîtrisez les BPF, les normes ISO et la réglementation pharmaceutique.

  • Vous avez la fibre IT.

  • Vous êtes reconnu(e) pour votre proactivité, votre rigueur, votre sens de l'organisation, votre esprit d'équipe et votre capacité à communiquer efficacement.



(*)candidatures avec reconnaissance en qualité de travailleur handicapé acceptée

Informations du recruteur

Nom et prénom RAZALI Gaelle
Téléphone
Adresse email recrutement@ccdlab.com

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org