Responsable Qualité Site (H/F)

Description du poste et des missions

Nous recherchons pour notre client, un groupe européen leader dans les dispositifs médicaux et l’administration du médicament, un(e) Responsable Qualité Site, dans le cadre d’un poste en CDI basé dans la région Auvergne-Rhône-Alpes.

Missions :

Rattaché(e) à la direction Qualité et Affaires Réglementaires du groupe, vous êtes garant(e) de la conformité des produits fabriqués, réceptionnés et expédiés sur le site. Vous contribuez activement à l’amélioration continue du système de management de la qualité et à la performance globale de l’entreprise. Membre du comité technique de direction, vous encadrez une équipe QHS de 12 personnes, incluant une activité sous statut pharmaceutique certifiée BPF.

À ce titre, vous êtes en charge de :

• Déployer la politique qualité groupe au niveau du site


• Superviser le système documentaire qualité (GED M-Files)


• Définir et piloter une feuille de route qualité avec des axes d’amélioration clairs


• Suivre les indicateurs qualité et assurer le reporting auprès de la direction technique


• Préparer et gérer les audits de certification et les inspections réglementaires


• Traiter les réclamations clients et garantir leur satisfaction


• Réaliser ou coordonner les audits internes et externes


• Organiser les revues de direction et de processus


• Suivre les plans d’actions correctives et préventives (CAPA) et les changements


• Valider les certificats de conformité, les libérations de lots et les dérogations


• Sensibiliser et former les équipes aux exigences QHSE

Profil recherché :

• Formation Bac+5 ou équivalent avec spécialisation en qualité


• Expérience confirmée dans un environnement réglementé (pharmaceutique BPF ou médical ISO 13485)


• Compétences managériales avérées


• Maîtrise de l’anglais professionnel, notamment en contexte d’audit


• Sens de l’organisation, rigueur et capacité à gérer des situations complexes


• Goût pour le travail de terrain et la proximité avec les équipes


• La connaissance de la plasturgie constitue un atout

Lieu de la mission