ALTERNANT(E)- Assurance Qualité
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitérhxo@laboratoirexo.fr
Description du poste et des missions
À PROPOS DE LABORATOIRE XO
Rejoindre Laboratoire XO, c’est intégrer un acteur clé de l’industrie pharmaceutique française en pleine expansion.
Créé en 2015, Laboratoire XO est un laboratoire pharmaceutique français indépendant qui connaît une croissance continue, avec un chiffre d’affaires global d’environ 90 M€. Grâce à la performance de nos marques, à notre développement à l’international et à une stratégie ambitieuse d’acquisitions externes, nous avons su nous hisser en moins de 10 ans parmi le premier tiers des laboratoires français les plus performants.
Notre ambition ? Tripler notre chiffre d’affaires d’ici 3 ans et continuer à renforcer notre impact en France et à l’international.
Chez XO, vous rejoignez une entreprise à taille humaine, dynamique et agile, où l’innovation est au cœur de notre réussite. Nous valorisons la prise d’initiative et offrons des opportunités rapides d’évolution dans un environnement stimulant, bienveillant et collaboratif.
Notre mission : rendre les traitements essentiels accessibles à tous
Nous développons et commercialisons des médicaments à haute valeur thérapeutique, reconnus pour leur utilité dans la prise en charge de pathologies majeures. Nos domaines thérapeutiques de spécialisation sont :
- Le cardiovasculaire : hypertension, insuffisance cardiaque, arythmies
- Le système nerveux central : vasospasmes cérébraux, maladie de Parkinson, insomnies
Un laboratoire engagé
Nous nous engageons au quotidien pour une santé plus responsable et plus durable :
- 🌍 Production locale : priorité systématique à la fabrication française ou européenne
- ✅ Qualité certifiée : certifications GDP par l’ANSM, agréés en visite médicale
- ♻️ Responsabilité sociétale : une démarche RSE structurée, engagée et suivie depuis 2022
👉 Envie d’un poste à impact dans un environnement stimulant et humain ?
Rejoignez l’aventure XO ! Découvrir Laboratoire XO
Vos missions :
Laboratoire pharmaceutique exploitant à dimension humaine situé en région parisienne, nous recherchons un(e) alternant(e) Assurance Qualité Exploitant en contrat d’apprentissage ou de professionnalisation.
Vous serez amené(e) à découvrir les différentes composantes de l’Assurance Qualité d’un site Exploitant et vous participerez au maintien du système de management de la qualité.
Dans le respect des procédures et des exigences BPF, BPDG et qualité en vigueur, vos principales missions consisteront à :
- Traiter les réclamations qualité produit
- Assurer le suivi des lots (vérification des documents de libération et certificats d’analyse)
- Participer au traitement des non-conformités et au suivi des actions correctives et préventives
- Effectuer le suivi des études de stabilité conduites sur les produits du laboratoire
- Participer au traitement des revues qualité produit
- Etablir et mettre à jour les cahiers des charges
- Préparer les audits des sous-traitants et suivre les actions associées
- Suivre les changements des prestataires/fournisseurs et s’assurer de l’évaluation en interne de l’impact de ces changements
- Maintenir à jour la documentation qualité notamment les procédures et formulaires
- Participer aux audits internes et aux inspections.
- Participer à l’élaboration des différentes revues du service Assurance Qualité (revue assurance qualité, revue qualité de l’activité d’information promotionnelle, revue de direction, …)
- Être force de proposition pour trouver des axes d’amélioration AQ
- Apporter un support qualité quotidien aux autres services
Profil souhaité
De profil Bac + 4 à + 6 avec une spécialisation en management de la qualité des produits de santé ou un master équivalent, vous êtes à la recherche d’un contrat d’apprentissage ou de professionnalisation au sein d’un laboratoire pharmaceutique exploitant à dimension humaine. Vous justifiez d’une première expérience en industrie pharmaceutique (stage compris).
Vous êtes méthodique, rigoureux, autonome et avez l'esprit d'analyse et de synthèse. Des compétences rédactionnelles ainsi qu’un bon niveau en anglais (oral et écrit) sont également nécessaires. Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques (Pack Office) et êtes doté(e) d’un bon relationnel car vous serez amené(e) à échanger avec les autres services.