Data Manager Clinique H/F

Description du poste et des missions

Présentation :

Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l’industrie de la santé recherche actuellement un Data Manager Clinique H/F

Missions:

1. Assurer une supervision technique dans l'élaboration de plans de gestion des données, de spécifications de validation, du développement du CRF et d'autres documents de gestion des données


2. Coordonner les interactions entre les fournisseurs et les équipes de projet liées aux activités DM (accords de transfert de données, documents de spécifications, etc.).


3. Examiner et approuver les spécifications et les documents d'exigences d'EDC.


4. Examiner tous les documents pertinents du DM (par exemple CRF, plan de validation des données, spécifications de transfert de données, plans de rapprochement)


5. Coordonner les interactions entre les fournisseurs et les équipes de projet liées aux activités DM


6. Superviser la conception et le développement du système EDC


7. Assurez-vous que l’eTMF est maintenu


8. Superviser le développement et les délais quotidiens du projet


9. S'assurer que notre partenaire de gestion des données atteint nos KPI dans tous les projets


10. Contribue à l’amélioration des processus de biométrie

Votre profil ;

 Expérience avec Oracle Clinical, Medidata Rave, Oracle InForm ou des systèmes cliniques associés

 Solide expérience dans tous les aspects des processus DM (UAT, nettoyage des données, définition des contrôles d'édition, revue des données, gestion des transferts de données, rapprochements)

 Connaissance significative de CDISC ; SDTM

 Une expérience en conception eCRF et en programmation SAS est un plus

 Au moins 5 ans d'expérience en gestion de données cliniques avec minimum 2 ans en EDC dans de préférence au moins un des systèmes suivants : Medidata Rave, Ennov, Veeva Vault

Lieu de la mission