ALTERNANT(E) - Affaires Réglementaires

Description du poste et des missions

À PROPOS DE LABORATOIRE XO

Rejoindre Laboratoire XO, c’est intégrer un acteur clé de l’industrie pharmaceutique française en pleine expansion.

Créé en 2015, Laboratoire XO est un laboratoire pharmaceutique français indépendant qui connaît une croissance continue, avec un chiffre d’affaires global d’environ 90 M€. Grâce à la performance de nos marques, à notre développement à l’international et à une stratégie ambitieuse d’acquisitions externes, nous avons su nous hisser en moins de 10 ans parmi le premier tiers des laboratoires français les plus performants.

Notre ambition ? Tripler notre chiffre d’affaires d’ici 3 ans et continuer à renforcer notre impact en France et à l’international.

Chez XO, vous rejoignez une entreprise à taille humaine, dynamique et agile, où l’innovation est au cœur de notre réussite. Nous valorisons la prise d’initiative et offrons des opportunités rapides d’évolution dans un environnement stimulant, bienveillant et collaboratif.

Notre mission : rendre les traitements essentiels accessibles à tous

Nous développons et commercialisons des médicaments à haute valeur thérapeutique, reconnus pour leur utilité dans la prise en charge de pathologies majeures. Nos domaines thérapeutiques de spécialisation sont :

• Le cardiovasculaire : hypertension, insuffisance cardiaque, arythmies


• Le système nerveux central : vasospasmes cérébraux, maladie de Parkinson, insomnies

Un laboratoire engagé

Nous nous engageons au quotidien pour une santé plus responsable et plus durable :

• 🌍 Production locale : priorité systématique à la fabrication française ou européenne


• ✅ Qualité certifiée : certifications GDP par l’ANSM, agréés en visite médicale


• ♻️ Responsabilité sociétale : une démarche RSE structurée, engagée et suivie depuis 2022

👉 Envie d’un poste à impact dans un environnement stimulant et humain ?

Rejoignez l’aventure XO ! Découvrir Laboratoire XO

Votre mission

Rattaché(e) au Directeur des Affaires Réglementaires du Laboratoire X.O, vous accompagnerez l'équipe Affaires Réglementaires, pour une gamme de produits, dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment :

• les nouvelles demandes d'AMM,


• les demandes de modifications, renouvellement d'AMM, réponses aux questions,


• la préparation des annexes de l'AMM,


• la mise à jour de la base de données réglementaire,


• la revue des articles de conditionnement,


• la revue des documents promotionnels,


• la veille réglementaire,


• la mise à jour des procédures de l'activité réglementaire

Profil souhaité

Étudiant(e) en dernière année de pharmacie (Master II en Affaires Réglementaires) vous êtes à l'aise avec le Pack Office.

Ce poste nécessite de l'autonomie, le sens de la confidentialité et de la responsabilité, de l'ouverture d'esprit et une proactivité. Un bon niveau d'anglais (écrit et oral) est important pour ce poste.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur et votre logique.

Vous êtes curieux(se), avez un très bon relationnel et aimez travailler en équipe.

Informations du recruteur

Lieu de la mission