Manager assurance qualité clinique H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéa.paulus@hays.fr
Hays est leader mondial du recrutement pour l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les CRO, les génériqueurs et les technologies médicales/dispositifs médicaux. Ces entreprises ont fait appel à no ...
Description du poste et des missions
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un manager assurance qualité clinique H/F, il s’agit d’un CDI mois dans un laboratoire du Grand Est.
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
Assurer la mise en place, le suivi et le développement de la politique qualité
Superviser le suivi du système de management de la qualité (SMQ) pour les activités de recherche clinique et optimiser les processus.
Assurer la veille règlementaire/ étude d’impact
Planifier, réaliser et rédiger les rapports d’audits internes et fournisseurs et suivre l’implémentation et des CAPAs pour garantir la conformité des activités et de la documentation avec les exigences règlementaires.
Planifier et gérer les audits clients et inspections par les autorités règlementaires
Répondre aux questionnaires de qualification des clients.
Analyser/gérer les risques identifiés dans le cadre des activités de recherche clinique
Assurer la formation et la sensibilisation du personnel aux exigences de qualité et règlementaire (QMS, BPC, RGPD..).
Surveiller la satisfaction client et autres parties prenantes
Reporter et communiquer les résultats des indicateurs/ revue de direction sur les activités de recherche clinique
Veiller à ce que les processus respectent les exigences règlementaires GCP (Bonnes Pratiques Cliniques), le RGPD (Règlement Général sur la Protection des Données) et le GAMP5 (Good Automated Manufacturing Practice).
Vous êtes titulaire d’un master en qualité. Vous justifiez d’une expérience de 4 ans minimum sur un poste similaire. Vous êtes à l’aise avec les GCP.
Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
