scientific CMC writing/ QA documentation H/F
Secteur : Biotechnologies Famille de fonction : Assurance qualitéa.paulus@hays.fr
Hays est leader mondial du recrutement pour l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les CRO, les génériqueurs et les technologies médicales/dispositifs médicaux. Ces entreprises ont fait appel à no ...
Description du poste et des missions
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Scientific CMC writing/QA document H/F, il s’agit d’une mission de 6 mois dans un laboratoire en IDF.
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
Soutenir l'équipe de recherche chargée du développement des processus ainsi que l'équipe CMC dans la rédaction des SOP et des instructions de travail.
Travailler avec l'équipe de recherche pour compiler/rédiger la documentation de développement des processus et s'assurer qu'elle reflète les données scientifiques générées en laboratoire et qu'elle soit cohérente entre les différents documents.
Gérer le cycle de vie des documents : établir et maintenir un système de gestion documentaire simple mais robuste, incluant le contrôle des versions et mises à jour, le flux de signature, l'archivage et la récupération.
Participer à l'évaluation des écarts et des OOS.
Vous êtes titulaire d’un master en qualité. Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique.
Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
