Alternance - Assureur Qualité Exploitant Opérationnelle H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentiellement à l’hôpital. Notre sa ...
Description du poste et des missions
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction Qualité Développement Et Commercial et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Opération Exploitant, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :
Prendre en charge de diverses missions Assurance Qualité et participer à l'amélioration continue du système qualité périmètre Exploitant.
Participer à la gestion et au suivi des Réclamations Qualité Produits (enregistrement, investigations, bilans). Faire le lien avec les plaignants et les services concernés en interne et externe.
Participer à la gestion et au suivi des Ruptures de Produits. Prendre part aux réunions en interne et avec l'ANSM. Mettre à jour les plans de Gestion de pénurie des Produits.
Participer à la supervision du Dépositaire France de nos médicaments et aux transporteurs pour la distribution à l'international (Mettre à jour les cahiers des charges et les fiches d'instructions liée à cette activité).
Gérer et animer les réunions annuelles pour la mise à jour de l'analyse de risque Transport.
Participer au suivi et mise à jour de la documentation Qualité
Participer à la simulation annuelle de Rappel de lot (suivi et documentation de la simulation).
Profil souhaité
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Vous préparez un diplôme de pharmacien, un master en formation scientifique (bac+5) avec une spécialisation en Assurance Qualité dans le domaine de la santé. Vous possédez les compétences suivantes :
Anglais professionnel
Maîtrise du Pack Office
Excellentes qualités rédactionnelles et de synthèse, autonomie, rigueur, motivation et engagement, capacité de travail en équipe et en transverse
Compétences requises
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
Déplacements possibles dans le cadre de l’activité
Poste à pourvoir en contrat d’alternance dès septembre 2025
Durée : 12 à 36 mois
35 heures hebdomadaire
Formation BPF prévue
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
Télétravail possible 1 journée par semaine (au bout de 4 mois d'ancienneté) et en fonction de l'éligibilité du poste
Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation sur le trajet domicile-travail
Mutuelle, CE, PEG/PERCO
Restaurant d'entreprise, salle de sport
