Gestionnaire de données en Pharmacovigilance F/H

Description du poste et des missions

Type de contrat : CDI
Disponibilité : Dès que possible


Missions principales
Gestion et saisie des cas :
• Prendre en charge la saisie des cas dans les bases de pharmacovigilance (cas Agence, notifications spontanées, cas d'essais cliniques) et le codage selon les standards en vigueur.
• Rédiger les narratifs en Anglais.
• Éditer les line listings et construire les requêtes utiles au suivi du rapport bénéfice/risque des produits.

Qualité des données et maintenance des bases :
• Nettoyer les données des bases de pharmacovigilance et signaler les erreurs de saisie récurrentes.
• Veiller à la mise à jour du dictionnaire MedDRA et à l'intégration des nouvelles versions dans les bases.
• Interroger l'audit trail mensuel pour détecter les anomalies éventuelles.

Production de documents et suivi d'activité :
• Participer à l'élaboration des bilans d'activité.
• Contribuer à la recherche bibliographique, notamment dans le cadre de la veille hebdomadaire ou pour des recherches ponctuelles (DMI, PSUR, etc.).
• Participer à l'élaboration et à l'amélioration continue des procédures internes.

Profil souhaité

Profil recherché
• Formation scientifique (Pharmacien, Master scientifique, Ingénieur, ou équivalent).
• Expérience préalable en gestion de données de pharmacovigilance ou dans une fonction similaire.
• Connaissance des bases de données de pharmacovigilance et des exigences réglementaires associées.
• Rigueur, organisation, autonomie et sens du détail.
• Aisance rédactionnelle en Anglais (narratives) et en Français, et capacité à travailler en équipe.
• Bonne maîtrise des outils bureautiques et des bases documentaires.
• La maîtrise de l'anglais est indispensable.

Informations du recruteur

Lieu de la mission