Pharmacien(ne) libérateur, en assurance qualité (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Nous recherchons pour le compte de notre client, le Groupe SANOFI, un(e) Pharmacien(ne) libérateur, en assurance qualité (H/F).
En tant que pharmacien libérateur vous assurez la libération des médicaments expérimentaux par délégation du pharmacien délégué. Vous êtes membre de l'équipe qualité de la plateforme CSCO, pour les activités de conditionnement. Vous coordonnez la mise en place et la gestion du système qualité des activités packaging CSCO du site R&D de Montpellier, conformément aux réglementations en vigueur et aux standards du Groupe. Vous veillez à garantir la qualité des produits destinés aux études cliniques.
En tant que Pharmacien libérateur vous assurerez la sécurité, la qualité, et la conformité des médicaments expérimentaux de l'ensemble du porte-feuille de Sanofi, pour les études cliniques internationales allant de la phase I à la phase IV. Vous assurez le support qualité des activités de conditionnement clinique en intégrant les principes de gestion des risques : gestion des déviations, CAPA, réclamations, changements, en accord avec votre périmètre d’habilitation. Vous contribuez à l’amélioration continue, participez à la mise en place du programme qualité et aux actions d’amélioration. Vous participez au suivi qualité des opérations de conditionnement, en approuvant les instructions de conditionnement et en évaluant les dossiers de conditionnement, en accord avec votre périmètre d’habilitation. Enfin, vous participez à la rédaction, revue et/ou approbation de la documentation qualité relatives aux activités de conditionnement clinique.
Profil souhaité
Vous détenez le diplôme d'État de Docteur en Pharmacie avec thèse validée et justifiez d'une première expérience de 6 mois dans l’assurance qualité pharmaceutique ou de 5 ans d’expérience en production/conditionnement pharmaceutique. Vous maîtrisez la Réglementation Pharmaceutique et les BPF. Vous êtes force de proposition, avec d’excellentes compétences relationnelles et en matière de communication.
Vous maîtrisez l'anglais écrit lu, parlé.
Compétences requises
- Expérience de 6 mois dans l’assurance qualité pharmaceutique ou 5 ans d’expérience en production/conditionnement pharmaceutique.
- Anglais lu, écrit, parlé
- Expériece en industrie pharmaceutique
