Chargé(e) d’études observationnelles H/F

Description du poste et des missions

QUI SOMMES-NOUS !

Envie de contribuer à une meilleure prise en charge des patients et à l’amélioration du bien-être des individus ? Notre métier est d’aider les industriels de la santé et les praticiens à optimiser leurs décisions en les étayant par des données et une information, fiables.

APLUSA est un des leaders mondiaux des études de marché dans le domaine de la santé. Responsables vis-à-vis de nos écosystèmes et socio systèmes, nous réalisons cette mission en offrant à nos 160+ collaborateurs internationaux, répartis sur 6 sites, la possibilité de s’épanouir dans un travail utile et valorisant.

Devenez Aplusien !

VOTRE CHALLENGE !

Notre Département Etudes Observationnelles (AplusA Real World) est spécialisé dans la collecte d’information et la gestion des données de patients en vie réelle. Cela trait à l’étude de l’impact de la maladie sur le quotidien, le recueil des besoins, attentes et préférences des différents acteurs (soignants, patients), et de leur satisfaction vis-à-vis des options thérapeutiques existantes. Ces informations sont destinées à alimenter des modèles économiques en vue de négocier des prix et remboursements, ou à améliorer les connaissances de la communauté scientifique notamment par le biais de publications.

Sous la supervision de la Directrice d’études, nous sommes à la recherche d’un(e) Chargé(e) d’études, basé(e) dans nos bureaux à Lyon, qui participera à la réalisation des études non-interventionnelles que nous menons. La plupart de ces études sont multi-pays et internationales.

Vos missions seront les suivantes :

1. Coordonner les études / projets non-interventionnels (données primaires et secondaires) : NIS, chart review, QoL, PROMs/PREMs, études de préférence patients, études sur le parcours de soin, accès précoces


2. Participer aux étapes avant le lancement de l’étude : recherche bibliographique, rédaction/revue des documents de l’étude (protocole, consentement patient etc…), préparation et suivi des soumissions réglementaires, coordination de la programmation, tests et contrôles des questionnaires ([auto-]questionnaires et eCRF), préparation et participation à la réunion du lancement de l'étude


3. Réaliser le projet : de la récolte des données au livrable client :Suivi du projet (monitoring, gestion queries, avancement du recueil etc…),
   
   
   
   • Collaboration avec les équipes internes
   
   
   • Suivi et management des ARCs locaux
   
   
   • Gestion client (kick-off, échanges et updates réguliers, s)
   
   
   • Contrôle (quality check) des bases de données,
   
   
   • Préparation du rapport le cas échéant
   
   
   • Participation à la présentation des résultats au client
   
   
   
   


4. Mettre en place et s’assurer du suivi qualité de l’étude, dont indicateurs de suivi et de performance, et suivi de pharmacovigilance : recueil et partage des informations venant du client et des ARCs ou représentants terrain.

Profil souhaité

QUI ETES-VOUS !

Vous justifiez de minimum de 3 années d'expérience en gestion d'études non-interventionnelles (ou cliniques).

Vous possédez une formation scientifique et opérationnelle adaptée à la mission, en particulier dans le domaine de l’épidémiologie ou la pharmacoépidémiologie : MsC, ingénieur, PhD.

Justifiant d'un niveau d'anglais qualifié pour assurer des échanges quotidiens avec les différentes partie-prenantes (clients, sous-traitants), et interagir sans failles à l'écrit.

Compétences requises

Vous justifiez de minimum de 3 années d'expérience en gestion d'études non-interventionnelles (ou cliniques).

Informations du recruteur

Lieu de la mission